Estudio de fase II de lactulosa y ritmos circadianos en pacientes con cirrosis
OBJETIVOS: I. Evaluar el efecto de la lactulosa sobre el ritmo circadiano de la melatonina plasmática en pacientes con encefalopatía hepática subclínica.
II. Evaluar la variabilidad intrasujeto de los niveles circadianos de melatonina y pruebas neuropsicológicas.
tercero Evaluar qué elementos de la batería de pruebas neuropsicológicas muestran la respuesta a la lactulosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes se asignan alternativamente a 1 de 2 grupos de tratamiento: sin tratamiento durante 3 semanas seguido de lactulosa durante 3 semanas versus lactulosa durante 3 semanas seguido de ningún tratamiento durante 3 semanas.
Un dietista aconseja a los pacientes sobre una dieta de proteínas de 1 g/kg por día. La dosis de lactulosa se ajusta para dar como resultado 2 o 3 evacuaciones blandas por día.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Diagnóstico clínico de cirrosis con hipertensión portal o shunt portal-sistémico
--Terapia previa/concurrente--
- Sin terapia concurrente para la encefalopatía hepática
--Características del paciente--
- Edad: Menos de 65
- Estado funcional: No especificado
- Hematopoyético: No especificado
- Hepático: ver Características de la enfermedad
- Renal: No especificado
- Otro: Sin consumo de alcohol en el mes anterior a la entrada Sin necesidad de betabloqueantes Sin necesidad de corticosteroides No en viajes intercontinentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Andres Blei, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Fibrosis
- Hipertensión
- Cirrosis hepática
- Encefalopatía hepática
- Enfermedades Cerebrales
- Hipertensión Portal
- Agentes Gastrointestinales
- Lactulosa
Otros números de identificación del estudio
- 199/11934
- NU-523
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