Estudo Fase II de Lactulose e Ritmos Circadianos em Pacientes com Cirrose
OBJETIVOS: I. Avaliar o efeito da lactulose no ritmo circadiano da melatonina plasmática em pacientes com encefalopatia hepática subclínica.
II. Avaliar a variabilidade intrasujeito dos níveis circadianos de melatonina e testes neuropsicológicos.
III. Avalie quais elementos da bateria de testes neuropsicológicos mostram a resposta à lactulose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes são alternadamente designados para 1 de 2 grupos de tratamento: nenhuma terapia por 3 semanas seguida de lactulose por 3 semanas versus lactulose por 3 semanas seguida de nenhuma terapia por 3 semanas.
Um nutricionista aconselha os pacientes a uma dieta protéica de 1 g/kg por dia. A dose de lactulose é ajustada para resultar em 2 ou 3 evacuações soltas por dia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença--
- Diagnóstico clínico de cirrose com hipertensão portal ou shunt portal-sistêmico
--Terapia prévia/concomitante--
- Nenhuma terapia concomitante para encefalopatia hepática
--Características do paciente--
- Idade: menos de 65 anos
- Status de desempenho: não especificado
- Hematopoiético: Não especificado
- Hepático: Ver Características da Doença
- Renais: Não especificado
- Outros: Sem ingestão de álcool no período de 1 mês antes da entrada Não há necessidade de betabloqueadores Não há necessidade de corticosteróides Não em viagens intercontinentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andres Blei, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência hepática
- Insuficiência Hepática
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do Fígado
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Fibrose
- Hipertensão
- Cirrose hepática
- Encefalopatia hepática
- Doenças Cerebrais
- Hipertensão Portal
- Agentes gastrointestinais
- Lactulose
Outros números de identificação do estudo
- 199/11934
- NU-523
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