경미한 무증상 원발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 수술과 비수술의 무작위 연구
경미한 무증상 환자의 수술 대 비수술에 대한 무작위 연구
목적: I. 경미한 무증상 원발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 수술의 효과와 수술을 하지 않는 효과를 평가합니다.
II. 이러한 환자의 삶의 질, 이환율 및 사망률을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 성별로 계층화됩니다. 환자는 무작위로 수술을 받거나 수술 없이 후속 조치를 받습니다.
환자는 부갑상샘절제술(현재 표준 치료)을 받거나 부갑상샘절제술 없이 장기 추적 관찰을 받습니다.
삶의 질은 연구 전과 이후 6개월마다 평가됩니다. 모든 환자는 사망할 때까지 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 조직학적으로 진단된 경미한 무증상 원발성 부갑상샘기능항진증 최소 3개월 동안 10.1-11.5mg/dL의 지속적인 알부민 조절 혈청 칼슘 20pg/mL 이상의 온전한 부갑상샘호르몬 고칼슘혈증의 다른 원인 없음 원발성 부갑상샘기능항진증의 가족력 없음, 원발성 내분비 신생물 또는 저칼슘뇨성 고칼슘혈증 팔뚝의 골밀도가 성별, 연령 및 인종에 따라 예상 값보다 2.0SD 단위 이하인 경우 손 엑스레이에서 지골 골막하 재흡수가 없음 --이전/동시 치료-- 방사선 요법: 없음 소아기 두경부 방사선 조사 이력 수술: 외과적 개입이 필요한 갑상선 질환 없음 기타: 당질코르티코이드 또는 항경련제 약물 치료 경험 없음 고혈압에 대한 동시 티아지드 이뇨 요법은 비티아지드로 변경해야 함 --환자 특성-- 폐경기 상태: 폐경 후 최소 5년 신장: 이전 신결석 후 최소 2년 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 크레아티닌 청소율 최소 70%(연령 조정) 심혈관: 외과적 개입을 방해할 심장초음파에서 예기치 않은 소견 없음 기타: 디트로이트 시내에서 반경 150마일 이내에 거주 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음 동시 다뇨증, 다음증, 식욕부진, 메스꺼움 또는 구토 없음 췌장염 발생 후 최소 12개월 동시 증상성 소화성 궤양 질환 없음 객관적인 근육 약화 없음 비외상성 척추 또는 고관절 골절 병력 없음 척추 압박 골절 없음 요로 결석 없음 복부 엑스레이에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 관찰
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평소 케어
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실험적: 부갑상선절제술
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양측 접근법을 사용한 표준 부갑상선 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 2 년
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9 SF 36 점수의 변화
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: D. Sudhaker Rao, Henry Ford Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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