Uno studio randomizzato di chirurgia vs nessuna chirurgia in pazienti con lieve iperparatiroidismo primario asintomatico

CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia--Iperparatiroidismo primario asintomatico lieve diagnosticato istologicamente Calcemia persistente aggiustata per l'albumina tra 10,1 e 11,5 mg/dL per almeno 3 mesi Ormone paratiroideo intatto superiore a 20 pg/mL Nessuna altra causa di ipercalcemia Nessuna storia familiare di iperparatiroidismo primario, neoplasia endocrina primitiva o ipercalcemia ipocalciurica Densità minerale ossea dell'avambraccio non superiore a 2,0 unità SD al di sotto del valore atteso per sesso, età e razza No anamnesi di irradiazione infantile alla testa e al collo Chirurgia: nessuna patologia tiroidea che richieda intervento chirurgico Altro: nessuna precedente terapia farmacologica con glucocorticoidi o anticonvulsivanti La terapia concomitante con diuretici tiazidici per l'ipertensione deve essere cambiata con non tiazidici --Caratteristiche del paziente-- Stato menopausa: postmenopausa da almeno 5 anni Renale: almeno 2 anni dalla precedente nefrolitiasi Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Clearance della creatinina almeno 70% (aggiustata per età) Cardiovascolare: nessun risultato inatteso all'ecocardiogramma che possa interferire con l'intervento chirurgico Altro: vivere entro un raggio di 150 miglia dal centro di Detroit Nessuna partecipazione concomitante ad altri studi clinici Nessuna concomitante poliuria, polidipsia, anoressia, nausea o vomito Almeno 12 mesi da una precedente pancreatite Nessuna ulcera peptica sintomatica concomitante Nessuna debolezza muscolare obiettiva Nessuna storia di fratture vertebrali o dell'anca non traumatiche Nessuna frattura da compressione vertebrale Nessuna urolitiasi sulla radiografia dell'addome