Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus leikkauksesta vs. ei leikkausta potilailla, joilla on lievä oireeton primaarinen hyperparatyreoosi

Satunnaistettu tutkimus leikkauksesta vs. ei leikkausta potilailla, joilla on lievä oireeton

TAVOITTEET: I. Arvioi leikkauksen tehokkuus vs. ei leikkausta potilailla, joilla on lievä oireeton primaarinen hyperparatyreoosi.

II. Arvioi näiden potilaiden elämänlaatu, sairastuvuus ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan sukupuolen mukaan. Potilaat satunnaistetaan saamaan leikkausta tai seurantaa ilman leikkausta.

Potilaat saavat lisäkilpirauhasen poistoa (nykyinen standardihoito) tai pitkäaikaista seurantaa ilman lisäkilpirauhasen poistoa.

Elämänlaatua arvioidaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden välein kuolemaan asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Histologisesti diagnosoitu lievä oireeton primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta Pysyvä albumiinisäädetty seerumin kalsium välillä 10,1-11,5 mg/dl vähintään 3 kuukauden ajan Ehjä lisäkilpirauhashormoni yli 20 pg/ml Ei muuta syytä hyperkalsemialle Ei suvussa primaarista hyperparatyreoosia, primaarinen endokriininen neoplasia tai hypokalsiurinen hyperkalsemia Kyynärvarren luun mineraalitiheys enintään 2,0 SD-yksikköä alle odotetun arvon sukupuolen, iän ja rodun perusteella Ei phalangeaalista subperiosteaalista resorptiota käden röntgenkuvauksissa -- Aiempi/samanaikainen hoito-- Sädehoito: Ei lapsuuden pään ja kaulan säteilytys Leikkaus: Ei leikkausta vaativaa kilpirauhassairautta Muu: Ei aikaisempaa glukokortikoidi- tai kouristuksia estävää lääkehoitoa Samanaikainen verenpainetaudin tiatsididiureettihoito on vaihdettava ei-tiatsideihin -- Potilaan ominaisuudet - Vaihdevuodet: Vähintään 5 vuotta postmenopausaalista Munuaiset: Vähintään 2 vuotta aikaisemmasta munuaiskivitaudista Kreatiniini korkeintaan 1,5 mg/dl Kreatiniinipuhdistuma vähintään 70 % (iän mukaan) Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei odottamattomia löydöksiä sydämen kaikututkimuksesta, joka häiritsisi kirurgista toimenpidettä Muu: Asuu 150 mailin säteellä Detroitin keskustasta Ei samanaikaista osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin Ei samanaikaista polyuriaa, polydipsiaa, anoreksiaa, pahoinvointia tai oksentelua Vähintään 12 kuukautta aikaisemmasta haimatulehduksesta Ei samanaikaista oireista mahahaavat Ei objektiivista lihasheikkoutta Ei aiempia ei-traumaattisia nikama- tai lonkkamurtumia Ei nikamamurtumia Ei nikamamurtumia vatsan röntgenkuvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Havainto
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Lisäkilpirauhasen poisto
Tavallinen lisäkilpirauhasen poisto kahdenvälisellä lähestymistavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Muutos 9 SF 36 -pisteissä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: D. Sudhaker Rao, Henry Ford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13926
  • R01DK043858 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa