Een gerandomiseerde studie van chirurgie versus geen chirurgie bij patiënten met milde asymptomatische primaire hyperparathyreoïdie

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken-- Histologisch gediagnosticeerde milde asymptomatische primaire hyperparathyreoïdie Persistent albumine-aangepast serumcalcium tussen 10,1-11,5 mg/dL gedurende ten minste 3 maanden Intact parathyroïdhormoon hoger dan 20 pg/ml Geen andere oorzaak voor hypercalciëmie Geen familiegeschiedenis van primaire hyperparathyreoïdie, primaire endocriene neoplasie of hypocalciurische hypercalciëmie Botmineraaldichtheid van de onderarm niet meer dan 2,0 SD-eenheden onder de verwachte waarde voor geslacht, leeftijd en ras Geen falangeale subperiosteale resorptie op röntgenfoto's van de hand -- Voorafgaande/gelijktijdige therapie -- Radiotherapie: nee voorgeschiedenis van kindertijd bestraling van hoofd en nek Chirurgie: Geen schildklieraandoening waarvoor chirurgische ingreep nodig is Overig: Geen eerdere behandeling met glucocorticoïden of anticonvulsiva Gelijktijdige therapie met thiazidediuretica voor hypertensie moet worden gewijzigd in niet-thiaziden --Patiëntkenmerken-- Menopauzale status: Ten minste 5 jaar na de menopauze Nier: Minstens 2 jaar na eerdere nefrolithiase Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL Creatinineklaring minstens 70% (aangepast aan leeftijd) Cardiovasculair: Geen onverwachte bevinding op echocardiogram die chirurgische ingreep zal verstoren Overig: Woonachtig binnen een straal van 240 km van het centrum van Detroit Geen gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken Geen gelijktijdige polyurie, polydipsie, anorexia, misselijkheid of braken Ten minste 12 maanden sinds eerdere pancreatitis Geen gelijktijdige symptomatische maagzweer Geen objectieve spierzwakte Geen voorgeschiedenis van niet-traumatische wervel- of heupfracturen Geen vertebrale compressiefracturen Geen urolithiasis op röntgenfoto van de buik