Un estudio aleatorizado de cirugía versus ninguna cirugía en pacientes con hiperparatiroidismo primario asintomático leve

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad-- Hiperparatiroidismo primario asintomático leve diagnosticado histológicamente Calcio sérico persistente ajustado por albúmina entre 10,1-11,5 mg/dl durante al menos 3 meses Hormona paratiroidea intacta mayor de 20 pg/ml Sin otra causa de hipercalcemia Sin antecedentes familiares de hiperparatiroidismo primario, neoplasia endocrina primaria o hipercalcemia hipocalciúrica Densidad mineral ósea del antebrazo no superior a 2,0 unidades SD por debajo del valor esperado para el sexo, la edad y la raza Sin reabsorción subperióstica de las falanges en las radiografías de manos --Terapia previa/concurrente-- Radioterapia: No antecedentes de irradiación infantil a la cabeza y el cuello Cirugía: sin enfermedad tiroidea que requiera intervención quirúrgica Otro: sin tratamiento previo con glucocorticoides o anticonvulsivantes El tratamiento con diuréticos tiazídicos concomitante para la hipertensión debe cambiarse a no tiazídicos --Características del paciente-- Estado menopáusico: al menos 5 años después de la menopausia Renal: al menos 2 años desde la nefrolitiasis previa Creatinina no superior a 1,5 mg/dl Aclaramiento de creatinina de al menos el 70 % (ajustado por edad) Cardiovascular: ningún hallazgo inesperado en el ecocardiograma que interfiera con la intervención quirúrgica Otro: vivir dentro de un radio de 150 millas del centro de Detroit Sin participación concurrente en otros ensayos clínicos Sin poliuria, polidipsia, anorexia, náuseas o vómitos concurrentes Al menos 12 meses desde pancreatitis previa Sin enfermedad ulcerosa péptica sintomática concurrente Sin debilidad muscular objetiva Sin antecedentes de fracturas vertebrales o de cadera no traumáticas Sin fracturas vertebrales por compresión Sin urolitiasis en la radiografía del abdomen