Um estudo randomizado de cirurgia versus não cirurgia em pacientes com hiperparatireoidismo primário assintomático leve

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Hiperparatireoidismo primário assintomático leve diagnosticado histologicamente Cálcio sérico ajustado por albumina persistente entre 10,1-11,5 mg/dL por pelo menos 3 meses Hormônio da paratireoide intacto maior que 20 pg/mL Nenhuma outra causa para hipercalcemia Sem história familiar de hiperparatireoidismo primário, neoplasia endócrina primária ou hipercalcemia hipocalciúrica Densidade mineral óssea do antebraço não superior a 2,0 unidades DP abaixo do valor esperado para sexo, idade e raça Sem reabsorção subperiosteal da falange nas radiografias das mãos --Terapia prévia/concorrente-- Radioterapia: Não história de irradiação na infância para cabeça e pescoço Cirurgia: Sem doença da tireoide que requeira intervenção cirúrgica Outros: Sem terapia anterior com glicocorticoide ou anticonvulsivante A terapia concomitante com diuréticos tiazídicos para hipertensão deve ser alterada para não-tiazidas --Características da Paciente-- Estado da menopausa: Pelo menos 5 anos após a menopausa Renal: Pelo menos 2 anos desde nefrolitíase anterior Creatinina não superior a 1,5 mg/dL Depuração de creatinina de pelo menos 70% (ajustada para idade) Cardiovascular: Nenhum achado inesperado no ecocardiograma que interfira na intervenção cirúrgica Outros: Residir em um raio de 150 milhas do centro de Detroit Sem participação concomitante em outros ensaios clínicos Sem poliúria, polidipsia, anorexia, náuseas ou vômitos concomitantes Pelo menos 12 meses desde a pancreatite prévia Sem úlcera péptica sintomática concomitante Sem fraqueza muscular objetiva Sem história de fraturas vertebrais ou de quadril não traumáticas Sem fraturas por compressão vertebral Sem urolitíase no raio-x do abdome