Рандомизированное исследование хирургического вмешательства в сравнении с отсутствием хирургического вмешательства у пациентов с легким бессимптомным первичным гиперпаратиреозом

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики заболевания-- Гистологически диагностированный легкий бессимптомный первичный гиперпаратиреоз Стойкий уровень кальция в сыворотке с поправкой на альбумин в пределах 10,1-11,5 мг/дл в течение как минимум 3 месяцев Интактный паратиреоидный гормон выше 20 пг/мл Отсутствие других причин гиперкальциемии Отсутствие семейного анамнеза первичного гиперпаратиреоза, первичная эндокринная неоплазия или гипокальциурическая гиперкальциемия. Минеральная плотность костей предплечья не более чем на 2,0 SD единицы ниже ожидаемого значения для пола, возраста и расы. Нет поднадкостничной резорбции фаланг на рентгенограммах рук. облучение головы и шеи в детстве в анамнезе Хирургическое вмешательство: отсутствие заболеваний щитовидной железы, требующих хирургического вмешательства Другое: отсутствие предшествующей терапии глюкокортикоидами или противосудорожными препаратами Сопутствующая терапия тиазидными диуретиками по поводу артериальной гипертензии должна быть заменена на нетиазидные -- Характеристика пациента -- Менопаузальный статус: не менее 5 лет в постменопаузе Почечные: не менее 2 лет после предшествующего нефролитиаза Креатинин не более 1,5 мг/дл Клиренс креатинина не менее 70% (с поправкой на возраст) Сердечно-сосудистые: нет неожиданных результатов эхокардиограммы, которые могут помешать хирургическому вмешательству Другое: проживание в радиусе 150 миль от центра Детройта Отсутствие сопутствующего участия в других клинических исследованиях Отсутствие сопутствующей полиурии, полидипсии, анорексии, тошноты или рвоты Не менее 12 месяцев после перенесенного панкреатита Отсутствие сопутствующей симптоматической пептической язвы Отсутствие объективной мышечной слабости Отсутствие в анамнезе нетравматических переломов позвоночника или бедра Отсутствие компрессионных переломов позвонков Отсутствие мочекаменной болезни на рентгене брюшной полости