- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004991
음성 생성 및 음성 인식 중 뇌 활동 연구
발달 언어 생산 및 언어 인식 동안 뇌 활성화
이 연구의 목적은 언어 장애 발달에서 뇌의 활동과 조직을 더 잘 이해하는 것입니다. 그것은 정상적인 언어 발달을 가진 사람들의 뇌 활동을 말을 더듬거나 음운 장애(뇌가 말 소리를 처리하는 방법의 결함)가 있는 사람들과 비교할 것입니다.
말더듬과 음운 장애는 2.5세에서 12세 사이의 언어 발달의 결정적 시기에 나타납니다. 이 기간 동안 뇌는 사춘기 이후보다 언어 발달에 훨씬 더 잘 적응합니다. 이 연구는 결정적 시기에 언어 생산과 지각을 위한 뇌 조직이 어떻게 정상적으로 발달하는지, 그리고 말더듬과 음운 장애가 평생 지속되는 만성 문제가 될 때 정상적인 패턴이 어떻게 바뀌는지를 조사할 것입니다.
언어 장애가 있거나 없는 자원 봉사 성인과 어린이가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 자격 심사에는 간단한 신경학적 및 신체 검사와 정상적인 언어 또는 언어 장애를 결정하기 위한 테스트가 포함됩니다. 음성 테스트는 비디오로 녹화됩니다. 피험자는 큰 소리로 말하고, 그림을 설명하고, 단어나 숫자를 기억하고, 말소리와 단어를 모방하고, 몇 가지 듣기 테스트를 수행합니다.
연구 참가자는 뇌 활동을 연구하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다. 이 절차를 위해 피험자는 강한 자기장이 있는 도넛 모양의 기계로 옮겨지는 들것에 눕습니다. MRI 스캔 중에 피험자는 말이나 다른 소리를 듣고 말도 안되는 단어를 말하는 것과 같은 간단한 작업을 수행합니다. 시술 시간은 60분 미만이어야 하며 보통 20~40분 정도 소요됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
이 연구를 위해 공식화된 15개의 가설을 다루기 위해 여러 주제 그룹이 연구될 것입니다. 정상적인 오른손잡이 성인의 기능적 활성화 패턴은 음성 분할(음소로) 및 음성 형성과 관련된 작업 중에 정상적으로 발달하는 오른손잡이 어린이 및 청소년(6-17세)과 비교됩니다. 가정에서 외국어를 사용하지 않고 모두 미국 영어를 모국어로 사용합니다. 해당 주제 그룹은 미국 영어의 오른손잡이 원어민인 말더듬 또는 음운 처리 장애가 있는 성인 및 어린이입니다. 우리의 목표는 언어 발달의 결정적 기간이 완료되는 동안 언어 인식 및 생성을 위한 뇌 기능이 어떻게 변하고 이 기간 동안 계속해서 문제가 있는 언어 제어 및 음운론 장애가 있는 어린이에서 이러한 시스템이 어떻게 다른지 결정하는 것입니다.
제외 기준:
다음과 같이 MR 스캔에 금기 사항이 있는 경우 제외됩니다. 동맥류 클립; 이식된 신경 자극기; 이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기; 인공와우; 안구 이식 또는 이물질(예: 금속 부스러기 또는 파편); 인슐린 펌프; 파편, 총상 또는 총상; 인공심장판막; 문신 메이크업; 강자성 재료의 보철; 뇌, 눈 또는 혈관의 외과용 금속 클립; 이식된 약물 주입 장치. LSS 이비인후과 전문의 Pamela Kearney, M.D. 또는 LSS 임상간호사 Patti Henshel, C.R.N.P.는 NMR 센터 안전 선별 설문지로 참가자를 선별할 것입니다. 여기에는 심실 단락, 경피 약물 패치, 와이어 봉합, 뼈/관절 핀과 같은 추가 항목도 포함됩니다. , 나사, 못, 판 및 바디 피어싱. Kearney 박사 또는 Ms. Henshel은 Shellock & Kanal(1994) 및 Shellock(2001)을 포함하여 발행된 가이드를 사용하여 이러한 항목의 MR 호환성 판단에 따라 연구 참여를 승인 또는 거부합니다. 다른 제외 기준은 밀실공포증, 임신(스캔 당일 NIH 임상 센터에서 임신 테스트에 의해 결정됨); 실어증 또는 구음 장애, 언어 및/또는 인지 기능이 스크리닝 테스트에서 연령 조정 평균값보다 2 표준 편차 미만, dB보다 큰 음성 수신 역치; 비원어민 영어 말하기 발달; 가정에서 영어 이외의 언어에 대한 발달 노출 및 fMRI 스캔 시 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 약물. 잠재적인 참가자가 약물 치료를 중단하기로 선택한 경우, 이 프로토콜에 참여하기 전에 참가자의 주치의의 관리하에 이를 수행해야 합니다. 약물 금단은 이 연구의 일부가 아닙니다.
발달적 말더듬에 대한 추가 제외 기준은 다음을 포함합니다: 언어 및/또는 인지 기능이 스크리닝 테스트에서 연령 조정 평균값보다 1 표준 편차 미만, Edinburgh handedness 설문지에서 왼손잡이; 운동 장애(예: 헌팅턴병, 무도병, 근간대성 근경련, 질 드 라 투렛 증후군, 파킨슨병, 진행성 핵상 마비 및 신경이완제 유도 증후군), 뇌종양, 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 병력, CNS의 유전 질환 (예: 염색체 질환, 대사 장애, 미만성 경화증), 신경계의 만성 감염(예: 세균, 유리병, 기생충, 진균 및 효모), 운동실조(선천 및 후천), 근병증(예: 진행성 근이영양증, 가족성 주기성 마비, 선천성 근육 장애, 미오글로빈뇨, 다발성 근염), 신경근 접합부 장애(예: 중증 근무력증), 탈수초성 질환(예: 다발성 경화증, 중추 교교 수초 용해증), 기타 뇌 이상, 정신분열증, 알코올 중독, 장기간 지속되는 약물 의존 , 주요 및/또는 양극성 우울증, 강박 장애, 성대 마비 또는 마비, 관절 이상 또는 신생물, 삼킴 장애의 병력, 기도 폐쇄.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wise R, Chollet F, Hadar U, Friston K, Hoffner E, Frackowiak R. Distribution of cortical neural networks involved in word comprehension and word retrieval. Brain. 1991 Aug;114 ( Pt 4):1803-17. doi: 10.1093/brain/114.4.1803.
- Klein D, Milner B, Zatorre RJ, Meyer E, Evans AC. The neural substrates underlying word generation: a bilingual functional-imaging study. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Mar 28;92(7):2899-903. doi: 10.1073/pnas.92.7.2899.
- Muller RA, Behen ME, Rothermel RD, Muzik O, Chakraborty PK, Chugani HT. Brain organization for language in children, adolescents, and adults with left hemisphere lesion: a PET study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1999 May;23(4):657-68. doi: 10.1016/s0278-5846(99)00024-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
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