- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004991
Untersuchung der Gehirnaktivität während der Sprachproduktion und Sprachwahrnehmung
Gehirnaktivierung während der Entwicklung der Sprachproduktion und Sprachwahrnehmung
Ziel dieser Studie ist es, die Aktivität und Organisation des Gehirns bei der Entstehung von Sprachstörungen besser zu verstehen. Es wird die Gehirnaktivität von Menschen mit normaler Sprachentwicklung mit denen vergleichen, die stottern oder eine phonologische Störung haben (ein Defizit bei der Verarbeitung von Sprachlauten im Gehirn).
Stottern und phonologische Störungen treten in der kritischen Phase der Sprachentwicklung zwischen dem 2,5. und 12. Lebensjahr auf. In dieser Zeit ist das Gehirn für die Sprachentwicklung viel anpassungsfähiger als nach der Pubertät. Diese Studie wird untersuchen, wie sich die Gehirnorganisation für die Sprachproduktion und -wahrnehmung während der kritischen Phase normal entwickelt und wie das normale Muster verändert wird, wenn Stottern und phonologische Störungen zu chronischen Problemen werden, die das ganze Leben lang bestehen bleiben.
Freiwillige Erwachsene und Kinder mit und ohne Sprachstörungen können an dieser Studie teilnehmen. Das Eignungsscreening umfasst eine kurze neurologische und körperliche Untersuchung und Tests, um eine normale Sprache oder eine Sprachstörung festzustellen. Der Sprachtest wird auf Video aufgezeichnet. Der Proband spricht laut, beschreibt Bilder, erinnert sich an Wörter oder Zahlen, imitiert Sprachlaute und Wörter und führt einige Hörtests durch.
Die Studienteilnehmer werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um die Gehirnaktivität zu untersuchen. Bei diesem Verfahren liegt der Proband auf einer Trage, die in eine donutförmige Maschine mit einem starken Magnetfeld gefahren wird. Während des MRT-Scans führt das Subjekt einfache Aufgaben aus, wie das Hören von Sprache oder anderen Geräuschen und das Sagen von unsinnigen Wörtern. Das Verfahren sollte weniger als 60 Minuten dauern und dauert normalerweise 20 bis 40 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um die 15 für diese Forschung formulierten Hypothesen anzugehen, werden mehrere Themengruppen untersucht. Die funktionellen Aktivierungsmuster normaler rechtshändiger Erwachsener werden mit sich normal entwickelnden rechtshändigen Kindern und Jugendlichen (Alter 6-17) bei Aufgaben zur Sprachsegmentierung (in Phoneme) und Sprachformulierung verglichen. Alle werden Muttersprachler des amerikanischen Englisch sein, ohne den Gebrauch einer Fremdsprache zu Hause. Entsprechende Probandengruppen sind Erwachsene und Kinder mit Stottern oder phonologischen Verarbeitungsstörungen, die rechtshändige Muttersprachler des amerikanischen Englisch sind. Unser Ziel wird es sein zu bestimmen, wie sich die Gehirnfunktion für die Sprachwahrnehmung und -produktion während der kritischen Phase der Sprachentwicklung verändert und wie sich diese Systeme bei Kindern mit Sprachkontroll- und Phonologiestörungen unterscheiden, die während dieser Zeit weiterhin Probleme haben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Ein Proband wird ausgeschlossen, wenn er/sie eine Kontraindikation für die MR-Untersuchung hat, wie z. B. die folgenden: Aneurysma-Clip; implantierter neuraler Stimulator; implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator; Cochleaimplantat; Augenimplantat oder Fremdkörper (z. Metallspäne oder -splitter); Insulinpumpe; Schrapnell, Schuss- oder Schusswunde; künstliche Herzklappe; tätowiertes Make-up; Prothesen aus ferromagnetischem Material; Chirurgische Metallklammern im Gehirn, Auge oder an Blutgefäßen; implantiertes Arzneimittelinfusionsgerät. Die LSS-HNO-Ärztin Pamela Kearney, M.D., oder die LSS-Pflegefachkraft Patti Henshel, C.R.N.P., wird die Teilnehmer mit dem Sicherheits-Screening-Fragebogen des NMR-Zentrums untersuchen, der auch zusätzliche Elemente wie intraventrikuläre Shunts, transdermale Medikamentenpflaster, Drahtnähte, Knochen-/Gelenkstifte enthält , Schrauben, Nägel, Platten und Körperpiercings. Dr. Kearney oder Ms. Henshel werden die Teilnahme an der Studie basierend auf ihrem Urteil über die MR-Kompatibilität dieser Artikel genehmigen oder ablehnen, unter Verwendung veröffentlichter Leitfäden, einschließlich Shellock & Kanal (1994) und Shellock (2001). Weitere Ausschlusskriterien sind Klaustrophobie, Schwangerschaft (wie durch Schwangerschaftstests im klinischen Zentrum des NIH am Tag des Scannens festgestellt); Aphasie oder Dysarthrie, Sprache und/oder kognitive Funktion kleiner als 2 Standardabweichungen unter dem altersangepassten Mittelwert bei Screening-Tests, Sprachaufnahmeschwellen größer als dB; Sprachentwicklung in nicht-amerikanischem Englisch; entwicklungsbedingter Kontakt mit einer anderen Sprache als Englisch zu Hause und Medikamente, die die Funktion des zentralen Nervensystems zum Zeitpunkt der fMRT-Untersuchung beeinträchtigen. Wenn sich ein potenzieller Teilnehmer dafür entscheidet, Medikamente abzusetzen, muss dies vor der Teilnahme an diesem Protokoll unter der Aufsicht des eigenen Arztes des Teilnehmers erfolgen. Der Medikamentenentzug ist nicht Teil dieser Studie.
Zusätzliche Ausschlusskriterien für Entwicklungsstottern sind nur: Sprache und/oder kognitive Funktion niedriger als 1 Standardabweichung unter dem altersangepassten Mittelwert bei Screening-Tests, Linkshändigkeit auf dem Edinburgh-Händigkeitsfragebogen; Bewegungsstörungen (z. B. Huntington-Krankheit, Chorea, Myoklonus, Gilles-de-la-Tourette-Syndrom, Parkinson-Krankheit, progressive supranukleäre Lähmung und durch Neuroleptika induzierte Syndrome), Hirntumoren, traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstseinsverlust, genetische Erkrankungen des ZNS (z. B. Chromosomenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, diffuse Sklerose), chronische Infektionen des Nervensystems (z. B. bakterielle, parasitäre, Pilz- und Hefeinfektionen), Ataxien (erblich und erworben), Myopathien (z. B. fortschreitende Muskeldystrophien, familiär periodisch). Lähmung, angeborene Muskelerkrankungen, Myoglobinurie, Polymyositis), Erkrankungen der neuromuskulären Endplatte (z. B. Myasthenia gravis), demyelinisierende Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, zentrale pontine Myelinolyse), andere Hirnanomalien, Schizophrenie, Alkoholismus, lang anhaltende Drogenabhängigkeit , schwere und/oder bipolare Depression, Zwangsstörung, Stimmlippenlähmung oder -parese, Gelenkanomalie oder Neoplasma und Vorgeschichte von Schluckstörungen, Obstruktion der Atemwege.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wise R, Chollet F, Hadar U, Friston K, Hoffner E, Frackowiak R. Distribution of cortical neural networks involved in word comprehension and word retrieval. Brain. 1991 Aug;114 ( Pt 4):1803-17. doi: 10.1093/brain/114.4.1803.
- Klein D, Milner B, Zatorre RJ, Meyer E, Evans AC. The neural substrates underlying word generation: a bilingual functional-imaging study. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Mar 28;92(7):2899-903. doi: 10.1073/pnas.92.7.2899.
- Muller RA, Behen ME, Rothermel RD, Muzik O, Chakraborty PK, Chugani HT. Brain organization for language in children, adolescents, and adults with left hemisphere lesion: a PET study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1999 May;23(4):657-68. doi: 10.1016/s0278-5846(99)00024-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000095
- 00-N-0095
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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