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Untersuchung der Gehirnaktivität während der Sprachproduktion und Sprachwahrnehmung

Gehirnaktivierung während der Entwicklung der Sprachproduktion und Sprachwahrnehmung

Ziel dieser Studie ist es, die Aktivität und Organisation des Gehirns bei der Entstehung von Sprachstörungen besser zu verstehen. Es wird die Gehirnaktivität von Menschen mit normaler Sprachentwicklung mit denen vergleichen, die stottern oder eine phonologische Störung haben (ein Defizit bei der Verarbeitung von Sprachlauten im Gehirn).

Stottern und phonologische Störungen treten in der kritischen Phase der Sprachentwicklung zwischen dem 2,5. und 12. Lebensjahr auf. In dieser Zeit ist das Gehirn für die Sprachentwicklung viel anpassungsfähiger als nach der Pubertät. Diese Studie wird untersuchen, wie sich die Gehirnorganisation für die Sprachproduktion und -wahrnehmung während der kritischen Phase normal entwickelt und wie das normale Muster verändert wird, wenn Stottern und phonologische Störungen zu chronischen Problemen werden, die das ganze Leben lang bestehen bleiben.

Freiwillige Erwachsene und Kinder mit und ohne Sprachstörungen können an dieser Studie teilnehmen. Das Eignungsscreening umfasst eine kurze neurologische und körperliche Untersuchung und Tests, um eine normale Sprache oder eine Sprachstörung festzustellen. Der Sprachtest wird auf Video aufgezeichnet. Der Proband spricht laut, beschreibt Bilder, erinnert sich an Wörter oder Zahlen, imitiert Sprachlaute und Wörter und führt einige Hörtests durch.

Die Studienteilnehmer werden einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um die Gehirnaktivität zu untersuchen. Bei diesem Verfahren liegt der Proband auf einer Trage, die in eine donutförmige Maschine mit einem starken Magnetfeld gefahren wird. Während des MRT-Scans führt das Subjekt einfache Aufgaben aus, wie das Hören von Sprache oder anderen Geräuschen und das Sagen von unsinnigen Wörtern. Das Verfahren sollte weniger als 60 Minuten dauern und dauert normalerweise 20 bis 40 Minuten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie über zwei Entwicklungsstörungen der Sprachproduktion, die während der kritischen Phase der Sprachentwicklung zwischen dem 2,5. und 12. Lebensjahr auftreten. Während dieser kritischen Phase gibt es eine erheblich größere Plastizität des Gehirns für die Sprachfunktion, die nach der Pubertät verschwindet. Unser Ziel ist es zu bestimmen, wie sich die normale Gehirnorganisation für die Sprachproduktion und -wahrnehmung während der kritischen Phase entwickelt und wie sich dieses normale Muster verändert, wenn Stottern und phonologische Störungen zu chronischen Problemen werden, die über die gesamte Lebensspanne bestehen bleiben. Funktionelle MRT und Magnetoenzephalographie (MEG) sind nicht-invasive Methoden, die für die Erforschung dieser Erkrankungen bei Kindern geeignet sind. Neue Methoden unter Verwendung von fMRI und MEG bieten die erste Möglichkeit zur Untersuchung der Sprachproduktion sowohl bei sich normal entwickelnden Kindern als auch bei Kindern und Erwachsenen mit Stottern und/oder phonologischen Störungen. Unsere Hypothese ist, dass die Gehirnorganisation für die Sprachproduktion mit der Entwicklung weniger verteilt wird und weniger Gehirnregionen einbezieht, und dass phonologische Verarbeitungsmechanismen während der kritischen Phase der Sprachentwicklung auf die linke Hemisphäre lateralisiert werden. Diese Forschung wird sich mit der Frage befassen, ob die an der Sprache beteiligten Gehirnregionen bei Personen, die chronisches Stottern und phonologische Störungen entwickeln, diffuser und weniger selektiv sind, was zu einem weniger effizienten dynamischen System für die Sprachproduktion führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

411

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um die 15 für diese Forschung formulierten Hypothesen anzugehen, werden mehrere Themengruppen untersucht. Die funktionellen Aktivierungsmuster normaler rechtshändiger Erwachsener werden mit sich normal entwickelnden rechtshändigen Kindern und Jugendlichen (Alter 6-17) bei Aufgaben zur Sprachsegmentierung (in Phoneme) und Sprachformulierung verglichen. Alle werden Muttersprachler des amerikanischen Englisch sein, ohne den Gebrauch einer Fremdsprache zu Hause. Entsprechende Probandengruppen sind Erwachsene und Kinder mit Stottern oder phonologischen Verarbeitungsstörungen, die rechtshändige Muttersprachler des amerikanischen Englisch sind. Unser Ziel wird es sein zu bestimmen, wie sich die Gehirnfunktion für die Sprachwahrnehmung und -produktion während der kritischen Phase der Sprachentwicklung verändert und wie sich diese Systeme bei Kindern mit Sprachkontroll- und Phonologiestörungen unterscheiden, die während dieser Zeit weiterhin Probleme haben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Ein Proband wird ausgeschlossen, wenn er/sie eine Kontraindikation für die MR-Untersuchung hat, wie z. B. die folgenden: Aneurysma-Clip; implantierter neuraler Stimulator; implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator; Cochleaimplantat; Augenimplantat oder Fremdkörper (z. Metallspäne oder -splitter); Insulinpumpe; Schrapnell, Schuss- oder Schusswunde; künstliche Herzklappe; tätowiertes Make-up; Prothesen aus ferromagnetischem Material; Chirurgische Metallklammern im Gehirn, Auge oder an Blutgefäßen; implantiertes Arzneimittelinfusionsgerät. Die LSS-HNO-Ärztin Pamela Kearney, M.D., oder die LSS-Pflegefachkraft Patti Henshel, C.R.N.P., wird die Teilnehmer mit dem Sicherheits-Screening-Fragebogen des NMR-Zentrums untersuchen, der auch zusätzliche Elemente wie intraventrikuläre Shunts, transdermale Medikamentenpflaster, Drahtnähte, Knochen-/Gelenkstifte enthält , Schrauben, Nägel, Platten und Körperpiercings. Dr. Kearney oder Ms. Henshel werden die Teilnahme an der Studie basierend auf ihrem Urteil über die MR-Kompatibilität dieser Artikel genehmigen oder ablehnen, unter Verwendung veröffentlichter Leitfäden, einschließlich Shellock & Kanal (1994) und Shellock (2001). Weitere Ausschlusskriterien sind Klaustrophobie, Schwangerschaft (wie durch Schwangerschaftstests im klinischen Zentrum des NIH am Tag des Scannens festgestellt); Aphasie oder Dysarthrie, Sprache und/oder kognitive Funktion kleiner als 2 Standardabweichungen unter dem altersangepassten Mittelwert bei Screening-Tests, Sprachaufnahmeschwellen größer als dB; Sprachentwicklung in nicht-amerikanischem Englisch; entwicklungsbedingter Kontakt mit einer anderen Sprache als Englisch zu Hause und Medikamente, die die Funktion des zentralen Nervensystems zum Zeitpunkt der fMRT-Untersuchung beeinträchtigen. Wenn sich ein potenzieller Teilnehmer dafür entscheidet, Medikamente abzusetzen, muss dies vor der Teilnahme an diesem Protokoll unter der Aufsicht des eigenen Arztes des Teilnehmers erfolgen. Der Medikamentenentzug ist nicht Teil dieser Studie.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für Entwicklungsstottern sind nur: Sprache und/oder kognitive Funktion niedriger als 1 Standardabweichung unter dem altersangepassten Mittelwert bei Screening-Tests, Linkshändigkeit auf dem Edinburgh-Händigkeitsfragebogen; Bewegungsstörungen (z. B. Huntington-Krankheit, Chorea, Myoklonus, Gilles-de-la-Tourette-Syndrom, Parkinson-Krankheit, progressive supranukleäre Lähmung und durch Neuroleptika induzierte Syndrome), Hirntumoren, traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstseinsverlust, genetische Erkrankungen des ZNS (z. B. Chromosomenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, diffuse Sklerose), chronische Infektionen des Nervensystems (z. B. bakterielle, parasitäre, Pilz- und Hefeinfektionen), Ataxien (erblich und erworben), Myopathien (z. B. fortschreitende Muskeldystrophien, familiär periodisch). Lähmung, angeborene Muskelerkrankungen, Myoglobinurie, Polymyositis), Erkrankungen der neuromuskulären Endplatte (z. B. Myasthenia gravis), demyelinisierende Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, zentrale pontine Myelinolyse), andere Hirnanomalien, Schizophrenie, Alkoholismus, lang anhaltende Drogenabhängigkeit , schwere und/oder bipolare Depression, Zwangsstörung, Stimmlippenlähmung oder -parese, Gelenkanomalie oder Neoplasma und Vorgeschichte von Schluckstörungen, Obstruktion der Atemwege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

14. März 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2009

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. März 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

31. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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