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Estudo da atividade cerebral durante a produção e percepção da fala

Ativação cerebral durante o desenvolvimento da produção e percepção da fala

O objetivo deste estudo é obter uma melhor compreensão da atividade e organização do cérebro no desenvolvimento de distúrbios da fala. Ele irá comparar a atividade cerebral em pessoas com desenvolvimento normal da fala com aquelas que gaguejam ou que têm um distúrbio fonológico (um déficit na forma como o cérebro processa os sons da fala).

A gagueira e os distúrbios fonológicos surgem no período crítico do desenvolvimento da fala, entre 2,5 e 12 anos de idade. Durante este período, o cérebro é muito mais adaptável para o desenvolvimento da fala do que após a puberdade. Este estudo examinará como a organização cerebral para produção e percepção da fala se desenvolve normalmente durante o período crítico e como o padrão normal é alterado quando a gagueira e os distúrbios fonológicos tornam-se problemas crônicos, persistindo ao longo da vida.

Adultos voluntários e crianças com e sem distúrbios de fala podem participar deste estudo. A triagem de elegibilidade incluirá um breve exame neurológico e físico e testes para determinar a fala normal ou um distúrbio da fala. O teste de fala será filmado. O sujeito falará em voz alta, descreverá imagens, recordará palavras ou números, imitará sons e palavras da fala e realizará alguns testes de audição.

Os participantes do estudo serão submetidos a ressonância magnética (MRI) para estudar a atividade cerebral. Para este procedimento, o sujeito deita em uma maca que é movida para dentro de uma máquina em forma de rosquinha com um forte campo magnético. Durante o exame de ressonância magnética, o sujeito realizará tarefas simples, como ouvir a fala ou outros sons e dizer palavras sem sentido. O procedimento deve levar menos de 60 minutos e geralmente leva de 20 a 40 minutos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de dois distúrbios do desenvolvimento da produção da fala, que surgem durante o período crítico do desenvolvimento da fala entre 2,5 e 12 anos de idade. Durante este período crítico, há uma plasticidade cerebral consideravelmente maior para o funcionamento da fala, que desaparece após a puberdade. Nosso objetivo é determinar como a organização cerebral normal para a produção e percepção da fala se desenvolve durante o período crítico e como esse padrão normal é alterado quando a gagueira e os distúrbios fonológicos se tornam problemas crônicos, persistindo ao longo da vida. A ressonância magnética funcional e a magnetoencefalografia (MEG) são metodologias não invasivas adequadas para a pesquisa desses distúrbios em crianças. Novas metodologias utilizando fMRI e MEG oferecem a primeira oportunidade para o estudo da produção da fala tanto em crianças com desenvolvimento normal quanto em crianças e adultos com gagueira e/ou desvio fonológico. Nossa hipótese é que, com o desenvolvimento, a organização cerebral para a produção da fala torna-se menos distribuída, envolvendo menos regiões cerebrais, e que os mecanismos de processamento fonológico ficam lateralizados para o hemisfério esquerdo durante o período crítico do desenvolvimento da fala. Esta pesquisa irá investigar se as regiões cerebrais envolvidas na fala são mais difusas e menos seletivas em pessoas que desenvolvem gagueira crônica e distúrbios fonológicos, levando a um sistema dinâmico menos eficiente para a produção da fala.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

411

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para abordar as 15 hipóteses formuladas para esta pesquisa, vários grupos de assuntos serão estudados. Os padrões de ativação funcional de adultos destros normais serão comparados com crianças e adolescentes destros com desenvolvimento normal (idades de 6 a 17 anos) durante tarefas envolvendo segmentação de fala (em fonemas) e formulação de fala. Todos serão falantes nativos de inglês americano sem uso de língua estrangeira em casa. Os grupos de sujeitos correspondentes serão adultos e crianças com gagueira ou distúrbios do processamento fonológico que são falantes nativos destros do inglês americano. Nosso objetivo será determinar como a função cerebral para percepção e produção da fala muda durante a conclusão do período crítico para o desenvolvimento da fala e como esses sistemas diferem em crianças com distúrbios de controle da fala e fonologia que continuam a ter problemas durante esse período.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo será excluído se tiver uma contra-indicação para o exame de RM, como o seguinte: clipe de aneurisma; estimulador neural implantado; marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador; implante coclear; implante ocular ou corpo estranho (p. aparas ou lascas de metal); bomba de insulina; estilhaço, bala ou tiro; válvula cardíaca artificial; maquiagem tatuada; próteses de material ferromagnético; clipes de metal cirúrgicos no cérebro, olho ou vasos sanguíneos; dispositivo de infusão de drogas implantado. A otorrinolaringologista do LSS, Pamela Kearney, M.D., ou a enfermeira do LSS, Patti Henshel, C.R.N.P., fará a triagem dos participantes com o Questionário de triagem de segurança do NMR Center, que também inclui itens adicionais, como shunts intraventriculares, adesivos transdérmicos de medicação, suturas de arame, pinos ósseos/articulares , parafusos, pregos, placas e piercings corporais. A Dra. Kearney ou a Sra. Henshel aprovarão ou desaprovarão a participação no estudo com base em seu julgamento da compatibilidade desses itens com RM, usando guias publicados, incluindo Shellock & Kanal (1994) e Shellock (2001). Outros critérios de exclusão são claustrofobia, gravidez (conforme determinado pelo teste de gravidez no Centro Clínico do NIH no dia do exame); afasia ou disartria, linguagem e/ou funcionamento cognitivo inferior a 2 desvios padrão abaixo do valor médio ajustado para idade em testes de triagem, limiares de recepção de fala maiores que dB; desenvolvimento da fala do inglês americano não nativo; exposição de desenvolvimento a um idioma diferente do inglês em casa e medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central no momento da ressonância magnética funcional. Se um potencial participante optar por retirar os medicamentos, isso deve ser feito sob os cuidados do próprio médico do participante antes da participação neste protocolo. A retirada de medicamentos não faz parte deste estudo.

Critérios de exclusão adicionais para gagueira desenvolvimental incluem apenas: linguagem e/ou funcionamento cognitivo inferior a 1 desvio padrão abaixo do valor médio ajustado para idade em testes de triagem, canhoto no questionário de destreza manual de Edimburgo; distúrbios do movimento (p. (p. paralisia, distúrbios congênitos dos músculos, mioglobinúria, polimiosite), distúrbios da junção neuromuscular (por exemplo, miastenia gravis), doenças desmielinizantes (por exemplo, esclerose múltipla, mielinólise pontina central), outras anormalidades cerebrais, esquizofrenia, alcoolismo, dependência de drogas de longa duração , depressão maior e/ou bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, paralisia ou paresia das pregas vocais, anormalidade articular ou neoplasia e história de distúrbios da deglutição, obstrução das vias aéreas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

14 de março de 2000

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2009

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

31 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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