Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium mozkové aktivity během produkce řeči a vnímání řeči

Aktivace mozku během vývojové produkce řeči a vnímání řeči

Účelem této studie je lépe porozumět činnosti a organizaci mozku při rozvoji poruch řeči. Porovná mozkovou aktivitu u lidí s normálním vývojem řeči s těmi, kteří koktá nebo kteří mají fonologickou poruchu (deficit ve způsobu, jakým mozek zpracovává zvuky řeči).

Koktavost a fonologické poruchy se objevují v kritickém období vývoje řeči mezi 2,5 a 12 lety. V tomto období je mozek mnohem adaptabilnější pro vývoj řeči, než je tomu po pubertě. Tato studie bude zkoumat, jak se organizace mozku pro produkci řeči a vnímání normálně vyvíjí během kritického období a jak se normální vzorec mění, když se koktání a fonologické poruchy stanou chronickými problémy přetrvávajícími po celý život.

Této studie se mohou zúčastnit dobrovolní dospělí a děti s poruchami řeči i bez nich. Screening způsobilosti bude zahrnovat krátké neurologické a fyzikální vyšetření a testy k určení normální řeči nebo poruchy řeči. Testování řeči bude pořízeno na video. Subjekt bude mluvit nahlas, popisovat obrázky, vybavovat si slova nebo čísla, napodobovat zvuky řeči a slova a provádět některé poslechové testy.

Účastníci studie podstoupí magnetickou rezonanci (MRI), aby mohli studovat mozkovou aktivitu. Při tomto postupu leží subjekt na nosítkách, které se přemístí do stroje ve tvaru koblihy se silným magnetickým polem. Během vyšetření magnetickou rezonancí bude subjekt provádět jednoduché úkoly, jako je poslouchat řeč nebo jiné zvuky a říkat nesmyslná slova. Procedura by měla trvat méně než 60 minut a obvykle trvá 20 až 40 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o studii dvou vývojových poruch řečové tvorby, které se objevují v kritickém období vývoje řeči mezi 2,5 a 12 lety. Během tohoto kritického období je výrazně větší plasticita mozku pro fungování řeči, která po pubertě mizí. Naším cílem je zjistit, jak se během kritického období vyvíjí normální organizace mozku pro produkci řeči a vnímání a jak se tento normální vzorec mění, když se koktání a fonologické poruchy stanou chronickými problémy přetrvávajícími po celou dobu života. Funkční MRI a magnetoencefalografie (MEG) jsou neinvazivní metodiky vhodné pro výzkum těchto poruch u dětí. Nové metodiky využívající fMRI a MEG poskytují první příležitost pro studium řečové produkce jak u normálně se vyvíjejících dětí, tak u dětí a dospělých s koktavostí a/nebo fonologickými poruchami. Naše hypotéza je, že s vývojem se organizace mozku pro produkci řeči stává méně distribuovanou a zahrnuje méně oblastí mozku a že mechanismy fonologického zpracování se během kritického období vývoje řeči lateralizují do levé hemisféry. Tento výzkum se bude zabývat tím, zda jsou oblasti mozku zapojené do řeči více rozptýlené a méně selektivní u osob, u kterých se rozvine chronické koktání a fonologické poruchy, což vede k méně účinnému dynamickému systému produkce řeči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

411

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pro vyřešení 15 hypotéz formulovaných pro tento výzkum bude studováno několik skupin předmětů. Funkční aktivační vzorce normálních pravorukých dospělých budou porovnány s normálně se vyvíjejícími pravorukými dětmi a adolescenty (ve věku 6-17 let) během úkolů zahrnujících segmentaci řeči (do fonémů) a formulaci řeči. Všichni budou rodilými mluvčími americké angličtiny bez cizího jazyka v domácnosti. Odpovídající předmětové skupiny budou dospělí a děti s koktavostí nebo poruchami fonologického zpracování, kteří jsou rodilými mluvčími americké angličtiny praváky. Naším cílem bude zjistit, jak se mění funkce mozku pro vnímání a produkci řeči v průběhu kritického období pro vývoj řeči a jak se tyto systémy liší u dětí s poruchami ovládání řeči a fonologie, které mají v tomto období nadále problémy.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekt bude vyřazen, pokud má kontraindikaci k MR skenování, jako jsou následující: klip aneuryzmatu; implantovaný nervový stimulátor; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; kochleární implantát; oční implantát nebo cizí těleso (např. kovové hobliny nebo třísky); inzulínová pumpa; šrapnel, kulka nebo střelná rána; umělá srdeční chlopeň; tetovaný make-up; protézy z feromagnetického materiálu; chirurgické kovové spony v mozku, oku nebo na krevních cévách; implantované zařízení pro infuzi léků. LSS otolaryngolog, Pamela Kearney, M.D., nebo LSS zdravotní sestra Patti Henshel, C.R.N.P., prověří účastníky pomocí dotazníku NMR Center Safety Screening Questionnaire, který také obsahuje další položky, jako jsou intraventrikulární zkraty, transdermální náplasti, drátěné stehy, kostní/kloubní čepy , šrouby, hřebíky, destičky a piercingy. Dr. Kearney nebo paní Henshel schválí nebo neschválí účast ve studii na základě jejího úsudku o kompatibilitě těchto položek s MR s použitím publikovaných příruček včetně Shellock & Kanal (1994) a Shellock (2001). Dalšími vylučovacími kritérii jsou klaustrofobie, těhotenství (jak bylo stanoveno těhotenským testem v klinickém centru NIH v den skenování); afázie nebo dysartrie, jazyk a/nebo kognitivní funkce nižší než 2 směrodatné odchylky pod průměrnou hodnotou upravenou podle věku ve screeningových testech, prahy příjmu řeči vyšší než dB; rozvoj řeči v neamerické angličtině; vývojové vystavení jinému jazyku než angličtině v domácnosti a lékům, které ovlivňují funkci centrálního nervového systému v době skenování fMRI. Pokud se potenciální účastník rozhodne přestat užívat léky, musí tak učinit v péči vlastního lékaře účastníka před účastí v tomto protokolu. Vysazení léků není součástí této studie.

Další vylučovací kritéria pouze pro vývojové koktání zahrnují: jazyk a/nebo kognitivní funkce nižší než 1 směrodatná odchylka pod průměrnou hodnotou upravenou podle věku ve screeningových testech, leváctví podle edinburského dotazníku; pohybové poruchy (např. Huntingtonova choroba, chorea, myoklonus, Gilles de la Tourette syndrom, Parkinsonova choroba, progresivní supranukleární obrna a neuroleptické syndromy), nádory mozku, traumatické poranění mozku v anamnéze se ztrátou vědomí, genetická onemocnění CNS chromozomální onemocnění, metabolické poruchy, difuzní skleróza), chronické infekce nervového systému (např. bakteriální, lahvičkové, parazitární, plísňové a kvasinkové), ataxie (zděděné a získané), myopatie (např. progresivní svalové dystrofie, familiární periodické paralýza, vrozené poruchy svalů, myoglobinurie, polymyositida), poruchy nervosvalového spojení (např. myasthenia gravis), demyelinizační onemocnění (např. roztroušená skleróza, centrální pontinní myelinolýza), jiné mozkové abnormality, schizofrenie, alkoholismus, dlouhotrvající drogová závislost , velká a/nebo bipolární deprese, obsedantně-kompulzivní porucha, paralýza nebo paréza hlasivek, kloubní abnormalita nebo novotvar a anamnéza poruch polykání, obstrukce dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. března 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2009

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2000

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

31. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit