- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004991
Aivojen toiminnan tutkimus puheen tuotannon ja puheen havaitsemisen aikana
Aivojen aktivointi kehittävän puhetuotannon ja puheen havaitsemisen aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys aivojen toiminnasta ja organisoinnista puhehäiriöiden kehittymisessä. Se vertaa aivotoimintaa ihmisillä, joilla on normaali puhekehitys, niihin, jotka änkyttävät tai joilla on fonologinen häiriö (puute aivoissa puheäänten käsittelyssä).
Änkytys ja fonologiset häiriöt ilmenevät puheen kehityksen kriittisenä aikana 2,5-12 vuoden iässä. Tänä aikana aivot sopeutuvat paljon paremmin puhekehitykseen kuin murrosiän jälkeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka puheen tuottamiseen ja havainnoimiseen liittyvä aivoorganisaatio kehittyy normaalisti kriittisen ajanjakson aikana ja kuinka normaali kuvio muuttuu, kun änkyntä ja fonologiset häiriöt muuttuvat kroonisiksi ongelmiksi, jotka jatkuvat läpi elämän.
Vapaaehtoiset aikuiset ja lapset, joilla on tai ei puhehäiriöitä, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kelpoisuusseulonta sisältää lyhyen neurologisen ja fyysisen tutkimuksen sekä testit normaalin puheen tai puhehäiriön määrittämiseksi. Puheen testaus videoitetaan. Kohde puhuu ääneen, kuvailee kuvia, muistaa sanoja tai numeroita, matkii puheääniä ja sanoja ja suorittaa joitain kuuntelutestejä.
Tutkimukseen osallistuville tehdään magneettikuvaus (MRI) aivojen toiminnan tutkimiseksi. Tätä toimenpidettä varten kohde makaa paareilla, jotka siirretään donitsin muotoiseen koneeseen, jossa on vahva magneettikenttä. MRI-skannauksen aikana tutkittava suorittaa yksinkertaisia tehtäviä, kuten puheen tai muiden äänien kuuntelua ja turhien sanojen sanomista. Toimenpide kestää alle 60 minuuttia ja kestää yleensä 20–40 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tätä tutkimusta varten laadittujen 15 hypoteesin käsittelemiseksi tutkitaan useita aiheryhmiä. Normaalien oikeakätisten aikuisten toiminnallisia aktivaatiomalleja verrataan normaalisti kehittyviin oikeakätisiin lapsiin ja nuoriin (6-17-vuotiaat) puheen segmentointiin (foneemiksi) ja puheen muotoiluun liittyvissä tehtävissä. Kaikki puhuvat äidinkielenään amerikkalaista englantia ilman vieraiden kielten käyttöä kotona. Vastaavia aineryhmiä ovat aikuiset ja lapset, joilla on änkytys- tai äänikäsittelyhäiriöitä, jotka puhuvat oikeakätistä amerikkalaista englantia äidinkielenään. Tavoitteenamme on selvittää, kuinka aivojen puheen havaitsemisen ja tuotannon toiminta muuttuu puheenkehityksen kriittisen ajanjakson päättyessä ja miten nämä järjestelmät eroavat puheenhallinnan ja fonologian häiriöistä kärsivillä lapsilla, joilla on edelleen ongelmia tänä aikana.
POISTAMISKRITEERIT:
Kohde suljetaan pois, jos hänellä on vasta-aihe MR-skannaukseen, kuten seuraava: aneurysmaklipsi; istutettu hermostimulaattori; istutettu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori; sisäkorvaistutteet; silmäimplantti tai vieraskappale (esim. metallilastut tai -sirut); insuliinipumppu; sirpaleet, luoti tai ammuttu haava; keinotekoinen sydänläppä; tatuoitu meikki; ferromagneettisesta materiaalista valmistetut proteesit; kirurgiset metalliklipsit aivoissa, silmissä tai verisuonissa; implantoitu lääkeinfuusiolaite. LSS-otolaryngologi, Pamela Kearney, M.D., tai LSS-sairaanhoitaja Patti Henshel, C.R.N.P., seuloa osallistujat NMR-keskuksen turvallisuusseulontakyselyllä, joka sisältää myös muita kohteita, kuten intraventrikulaariset shuntit, transdermaaliset lääkelaastarit, lankaompeleet, luu-/nivelneulat. , ruuvit, naulat, levyt ja lävistykset. Tohtori Kearney tai rouva Henshel hyväksyy tai hylkää osallistumisen tutkimukseen perustuen hänen arvionsa näiden kohteiden MR-yhteensopivuuteen käyttämällä julkaistuja oppaita, mukaan lukien Shellock & Kanal (1994) ja Shellock (2001). Muita poissulkemiskriteerejä ovat klaustrofobia, raskaus (määritetty raskaustestillä NIH:n kliinisessä keskuksessa skannauspäivänä); afasia tai dysartria, kielen ja/tai kognitiiviset toiminnot alle 2 standardipoikkeamaa alle seulontatestien iän mukaan sovitetun keskiarvon, puheen vastaanottokynnykset yli dB; muu kuin syntyperäinen Amerikan englannin puheen kehittäminen; Kehitysaltistuminen muulle kielelle kuin englanniksi kotona ja keskushermoston toimintaan vaikuttavat lääkkeet fMRI-skannauksen aikana. Jos mahdollinen osallistuja päättää luopua lääkkeistä, se on tehtävä osallistujan oman lääkärin valvonnassa ennen tähän protokollaan osallistumista. Lääkkeiden lopettaminen ei ole osa tätä tutkimusta.
Muut poissulkemiskriteerit kehitystä änkyttäessä ovat vain: kieli ja/tai kognitiivinen toiminta, joka on alle 1 keskihajonnan alle seulontatestien iän mukaisen keskiarvon, vasenkätisyys Edinburghin kätisyyskyselyssä; liikehäiriöt (esim. Huntingtonin tauti, korea, myoklonus, Gilles de la Touretten oireyhtymä, Parkinsonin tauti, etenevä supranukleaarinen halvaus ja neuroleptien aiheuttamat oireyhtymät), aivokasvaimet, traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys, keskushermoston geneettiset sairaudet (esim. kromosomitaudit, aineenvaihduntahäiriöt, diffuusi skleroosi), krooniset hermoston infektiot (esim. bakteeri-, injektiopullo-, lois-, sieni- ja hiivainfektiot), ataksiat (perinnölliset ja hankitut), myopatiat (esim. progressiiviset lihasdystrofiat, perhekohtaiset jaksolliset) halvaus, synnynnäiset lihassairaudet, myoglobinuria, polymyosiitti), hermo-lihasliitoksen häiriöt (esim. myasthenia gravis), demyelinisoivat sairaudet (esim. multippeliskleroosi, keskuspisteen myelinolyysi), muut aivohäiriöt, skitsofrenia, alkoholismi, pitkäkestoinen huumeriippuvuus , vakava ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, äänihuutteen halvaus tai pareesi, nivelten poikkeavuus tai kasvain ja aiemmat nielemishäiriöt, hengitysteiden tukos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wise R, Chollet F, Hadar U, Friston K, Hoffner E, Frackowiak R. Distribution of cortical neural networks involved in word comprehension and word retrieval. Brain. 1991 Aug;114 ( Pt 4):1803-17. doi: 10.1093/brain/114.4.1803.
- Klein D, Milner B, Zatorre RJ, Meyer E, Evans AC. The neural substrates underlying word generation: a bilingual functional-imaging study. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Mar 28;92(7):2899-903. doi: 10.1073/pnas.92.7.2899.
- Muller RA, Behen ME, Rothermel RD, Muzik O, Chakraborty PK, Chugani HT. Brain organization for language in children, adolescents, and adults with left hemisphere lesion: a PET study. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 1999 May;23(4):657-68. doi: 10.1016/s0278-5846(99)00024-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000095
- 00-N-0095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .