Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszédprodukció és a beszédészlelés alatti agyi tevékenység vizsgálata

Agyaktiválás a fejlesztő beszédprodukció és beszédészlelés során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az agy tevékenységét és szervezetét a beszédzavarok kialakulásában. Összehasonlítja a normál beszédfejlődésű emberek agytevékenységét azokkal, akik dadognak, vagy akiknek fonológiai rendellenességük van (a beszédhangok agyi feldolgozásának hiánya).

A dadogás és a fonológiai zavarok a beszédfejlődés kritikus időszakában jelentkeznek 2,5 és 12 éves kor között. Ebben az időszakban az agy sokkal jobban alkalmazkodik a beszédfejlődéshez, mint a pubertás után. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan fejlődik normálisan a kritikus időszakban a beszédtermelés és -észlelés agyi szerveződése, és hogyan módosul a normál mintázat, amikor a dadogás és a fonológiai rendellenességek krónikus problémákká válnak, amelyek egész életen át fennmaradnak.

Önkéntes felnőttek és beszédzavarral küzdő és nem szenvedő gyermekek is részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jogosultsági szűrés tartalmaz egy rövid neurológiai és fizikális vizsgálatot, valamint teszteket a normál beszéd vagy a beszédzavar megállapítására. A beszédtesztet videóra veszik. Az alany hangosan beszél, képeket ír le, szavakat vagy számokat idéz fel, beszédhangokat és szavakat imitál, és néhány hallási tesztet végez.

A vizsgálatban résztvevőket mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) vetik alá, hogy tanulmányozzák az agyi aktivitást. Ehhez az eljáráshoz az alany egy hordágyon fekszik, amelyet egy fánk alakú, erős mágneses térrel rendelkező gépbe helyeznek. Az MRI-vizsgálat során az alany egyszerű feladatokat hajt végre, például beszédet vagy más hangokat hallgat, és értelmetlen szavakat mond. Az eljárás kevesebb, mint 60 percet vesz igénybe, és általában 20-40 percet vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez a tanulmány két fejlődési beszédprodukciós zavarról szól, amelyek a beszédfejlődés kritikus időszakában jelentkeznek 2,5 és 12 éves kor között. Ebben a kritikus időszakban lényegesen nagyobb az agy plaszticitása a beszédműködéshez, ami a pubertás után eltűnik. Célunk annak meghatározása, hogy a kritikus időszakban hogyan alakul ki a normál agyi beszédprodukció és -észlelés, és hogyan módosul ez a normális mintázat, amikor a dadogás és a fonológiai rendellenességek krónikus problémákká válnak, amelyek az egész életen át fennmaradnak. A funkcionális MRI és a magnetoencephalográfia (MEG) nem invazív módszerek, amelyek alkalmasak e rendellenességek gyermekeknél történő kutatására. Az fMRI-t és a MEG-t alkalmazó új módszertanok adják az első lehetőséget a beszédprodukció tanulmányozására mind normálisan fejlődő, mind dadogós és/vagy fonológiai zavarokkal küzdő gyermekek és felnőttek esetében. Hipotézisünk az, hogy a fejlődéssel a beszédtermelés agyi szervezete kevésbé eloszlik, kevesebb agyi régiót érint, és a fonológiai feldolgozó mechanizmusok a beszédfejlődés kritikus időszakában a bal féltekére lateralizálódnak. Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a beszédben érintett agyi régiók diffúzabbak és kevésbé szelektívek-e olyan személyeknél, akiknél krónikus dadogás és fonológiai rendellenességek alakulnak ki, ami a beszédtermelés kevésbé hatékony dinamikus rendszeréhez vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

411

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A kutatáshoz megfogalmazott 15 hipotézis megválaszolásához több témacsoportot is megvizsgálunk. A normál jobbkezes felnőttek funkcionális aktivációs mintáit összehasonlítjuk a normálisan fejlődő jobbkezes gyerekekkel és serdülőkkel (6-17 éves korig) a beszédszegmentációt (fonémákra) és beszédformálást magában foglaló feladatok során. Mindannyian amerikai angol anyanyelvűek lesznek, otthoni idegennyelv-használat nélkül. A megfelelő tantárgycsoportok dadogás vagy hangfeldolgozási zavarokkal küzdő felnőttek és gyermekek lesznek, akik jobbkezes amerikai angol anyanyelvűek. Célunk az lesz, hogy meghatározzuk, hogyan változik a beszédészlelés és -termelés agyi funkciója a beszédfejlődés kritikus időszakának lejártakor, és miben különböznek ezek a rendszerek a beszédszabályozási és fonológiai zavarokkal küzdő gyermekeknél, akiknek ebben az időszakban továbbra is problémái vannak.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alany kizárásra kerül, ha ellenjavallata van az MR-vizsgálatnak, például: aneurizma klip; beültetett idegi stimulátor; beültetett szívritmus-szabályozó vagy autodefibrillátor; cochleáris implantátum; szemimplantátum vagy idegen test (pl. fémforgács vagy -szilánk); inzulinpumpa; repesz, golyó vagy lőtt seb; mesterséges szívbillentyű; tetovált smink; protézisek ferromágneses anyagból; sebészeti fémkapcsok az agyban, a szemben vagy az ereken; beültetett gyógyszerinfúziós készülék. Az LSS fül-orr-gégész, Pamela Kearney, M.D. vagy Patti Henshel, LSS-ápolónő, C.R.N.P., az NMR Központ biztonsági szűrési kérdőívével szűri meg a résztvevőket, amely további elemeket is tartalmaz, például intravénás sönteket, transzdermális gyógyszertapaszokat, drótvarratokat, csont-/ízületi tűket. , csavarok, szögek, lemezek és testpiercingek. Dr. Kearney vagy Ms. Henshel jóváhagyja vagy elutasítja a vizsgálatban való részvételt ezen elemek MR-kompatibilitásának megítélése alapján, olyan közzétett útmutatók alapján, mint a Shellock & Kanal (1994) és a Shellock (2001). További kizárási kritériumok a klausztrofóbia, terhesség (a NIH Klinikai Központjában a szkennelés napján végzett terhességi teszt alapján); afázia vagy dysarthria, a nyelvi és/vagy kognitív működés 2-nél kisebb, mint a szűrővizsgálatok életkorhoz igazított átlagértéke alatt, a beszédvételi küszöb dB-nél nagyobb; nem őshonos amerikai angol beszédfejlesztés; a fejlődés során az angoltól eltérő nyelvű otthoni expozíció, valamint a központi idegrendszer működését befolyásoló gyógyszerek az fMRI-vizsgálat idején. Ha egy potenciális résztvevő úgy dönt, hogy abbahagyja a gyógyszeres kezelést, ezt a résztvevő saját orvosának felügyelete mellett kell megtennie a jelen protokollban való részvétel előtt. A gyógyszerelvonás nem része ennek a vizsgálatnak.

A fejlődési dadogás további kizárási kritériumai csak a következőket tartalmazzák: a nyelvi és/vagy kognitív működés 1 szórásnál alacsonyabb a szűrővizsgálatok életkorhoz igazított átlagértéke alatt, balkezes az edinburghi-kezesség kérdőíven; mozgászavarok (pl. Huntington-kór, chorea, myoclonus, Gilles de la Tourette-szindróma, Parkinson-kór, progresszív szupranuclearis bénulás és neuroleptikumok által kiváltott szindrómák), agydaganatok, eszméletvesztéssel járó traumás agysérülés a kórtörténetben, a központi idegrendszer genetikai betegségei (pl. kromoszómabetegségek, anyagcsere-rendellenességek, diffúz szklerózis), az idegrendszer krónikus fertőzései (pl. bakteriális, fiola, parazita, gombás és élesztőgomba), ataxiák (öröklött és szerzett), myopathiák (pl. progresszív izomdisztrófiák, időszakos családi bénulás, veleszületett izomrendellenességek, myoglobinuria, polymyositis), a neuromuszkuláris junctio rendellenességei (pl. myasthenia gravis), demyelinisatiós betegségek (pl. sclerosis multiplex, centrális pontine myelinolízis), egyéb agyi rendellenességek, skizofrénia, alkoholizmus, hosszan tartó gyógyszerfüggőség , major és/vagy bipoláris depresszió, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, hangredő bénulás vagy parézis, ízületi rendellenesség vagy daganat, valamint nyelési zavarok, légúti elzáródás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 31.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. március 18.

Első közzététel (Becslés)

2000. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 31.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel