HER2를 과발현하는 전이성 유방암이 있는 여성을 치료하는 트라스투주맙 + 파클리탁셀

질병 특성: 면역조직화학법에 의한 HER2 과발현(3+) 전이성 유방암 또는 형광 제자리 하이브리드화(FISH)에 의해 증폭 유방암 전이에 대한 사전 화학 요법 없음 양측성 질환 없음 이차원적으로 측정 가능한 질환 1cm2보다 큰 표적 병변이 적어도 1개 중요하지 않은 림프부종 환자가 화학요법 주입을 위한 유치 카테터를 가지고 있지 않는 한, 유방절제술 부위와 동측인 팔에 CNS 전이 없음 호르몬 수용체 상태: 지정되지 않음

환자 특성: 연령: 18세 이상 성별: 여성 폐경 상태: 지정되지 않음 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 헤모글로빈 최소 9.0 g/dL WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/ mm3 과립구 수 최소 1,500/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하 ALT, AST 및 알칼리 포스파타아제가 ULN의 2.5배 이하(간 또는 뼈 전이의 경우 ULN의 4.0배 이하) 신장 : 크레아티닌 1.5배 이하 ULN 심혈관계: 임상적으로 유의한 심혈관계 질환 없음(예: 조절되지 않는 고혈압, 심근경색, 불안정 협심증, 난치성 부정맥, 울혈성 심부전 또는 뉴욕심장협회 클래스 II-IV 심장 질환) 좌심실 박출률 최소 50% 이상의 정상 하한치 중 더 낮은 것 기타: Cremophor EL 함유 제품(예: 주사 농축액용 사이클로스포린 또는 테니포사이드)에 심각한 과민증이 없음 연구를 방해할 수 있는 다른 심각한 의학적 상태가 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 후 최소 14일 이전 트라스투주맙(허셉틴) 없음 다른 동시 면역 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 보조 설정에서 이전 세포 독성 화학 요법 허용 이전 누적 독소루비신 노출이 300 mg/m2 이하 최소 1 이전 탁산 요법 이후 1년 다른 병행 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 호르몬 요법 이후 최소 14일 동시 호르몬 요법 없음(예: 타목시펜, 메게스트롤 아세테이트, 플루옥시메스테론 또는 아미노글루테티미드) 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 14일 표적 병변 수술: 지정되지 않음 기타: 이전의 다른 조사 대상 또는 시술 이후 최소 30일 다른 동시 조사 대상 없음