- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005694
작업장, 직업간호사 및 콜레스테롤 변화
연구 개요
상세 설명
디자인 내러티브:
연구 설계는 기준선 측정 및 치료 적용 후 6개월 및 12개월에 반복 측정을 하는 2 x 2 설계였습니다. 조사관은 최소 1명의 산업 간호사가 있는 250-800명의 직원이 있는 작업장에서 혈중 콜레스테롤 변화 프로그램의 두 가지 주요 차원의 상대적 효과를 테스트했습니다. 전체 설계는 25개의 작업장 중 10개를 내부 조건으로 무작위로 할당하고 10개의 작업장을 외부 조건으로 할당한 2 x 2였습니다. 내부 상태에서 산업 간호사는 SCORE를 구현하기 위해 프로젝트 직원으로부터 훈련을 받았으며 콜레스테롤을 측정하기 위해 Reflotron 휴대용 건식 화학 분석기를 받았습니다. 외부 조건에서 SCORE는 외부 조직(프로젝트 직원)에 의해 수행되었습니다. 상기 각 조건의 5개 작업장은 조건(내부 + FF 또는 외부 + FF). 다른 10개의 작업장은 참가자의 위험 요인과 자기 보고 식습관 정보를 읽고 참가자에 대해 우선 순위가 지정되고 개별화된 권장 사항이 포함된 인쇄물을 제공하는 마이크로컴퓨터/광학 스캐너(RT 2000)로 이 교육을 제공했습니다(RT 개입은 조건(내부 + RT 또는 외부 + RT)에 따라 간호사 또는 프로젝트 직원이 제공했습니다. 위 20개 현장의 모든 SCORE 참가자는 자조 영양 변경 키트도 받았습니다. 이 교차 설계는 가능한 상호 작용 효과에 대한 테스트를 허용했습니다.
외부 조건에 대한 비교 그룹 역할을 하는 또 다른 5개의 작업장 그룹도 포함되었습니다. 이 그룹의 직원들은 최소한의 서면 교육 자료와 개별화된 피드백 없이 외부의 상업적 스크리너가 제공하는 일반적인 유형의 프로그램과 유사한 스크리닝 및 교육 경험을 받았습니다(Usual Care External Condition). 1차 종속 변수에는 측정된 혈중 콜레스테롤, 체중, 기타 CHD 위험 요인 및 자가 보고 식습관이 포함되었습니다. 변화는 SCORE가 수행된 후 6개월 및 12개월 후에 평가되었습니다. 프로젝트 기간 동안 프로세스, 비용 및 매개 변수를 포함한 다양한 기타 변수를 평가했습니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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