- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005694
Miejsca pracy, pielęgniarki zawodowe i zmiana cholesterolu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
NARRACJA PROJEKTOWA:
Projekt badawczy był projektem 2 x 2 z powtarzanymi pomiarami po 6 i 12 miesiącach od pomiaru wyjściowego i zastosowania leczenia. Badacze przetestowali względną skuteczność dwóch głównych wymiarów programowania zmiany poziomu cholesterolu we krwi w zakładach pracy zatrudniających od 250 do 800 pracowników z co najmniej jedną pielęgniarką zawodową. Ogólny projekt był 2 x 2 z 10 z 25 miejsc pracy losowo przypisanych do Warunków wewnętrznych i 10 miejsc pracy przypisanych do Warunków zewnętrznych. W przypadku stanu wewnętrznego pielęgniarki zawodowe zostały przeszkolone przez personel projektu w zakresie wdrażania SCORE i otrzymały przenośne analizatory suchej chemii firmy Reflotron do pomiaru cholesterolu. W Warunkach Zewnętrznych SCORE został przeprowadzony przez organizację zewnętrzną (personel projektu). W pięciu (5) miejscach pracy z każdym z powyższych warunków sesja edukacyjna SCORE była prowadzona osobiście [warunek twarzą w twarz (FF)] przez pielęgniarkę lub personel projektu, w zależności od stanu (wewnętrzny + FF lub Zewnętrzny + FF). W pozostałych 10 ośrodkach edukowanie odbywało się za pomocą mikrokomputera/skanera optycznego (RT 2000), który odczytywał czynniki ryzyka uczestnika i zgłaszane przez niego informacje o sposobie odżywiania się oraz dostarczał wydruk z zaleceniami, które zostały uszeregowane według priorytetów i zindywidualizowane dla uczestnika (RT interwencja była prowadzona przez pielęgniarkę lub personel projektu w zależności od stanu (wewnętrzny + RT lub zewnętrzny + RT). Wszyscy uczestnicy SCORE w powyższych 20 miejscach pracy otrzymali również zestaw samopomocy do zmiany odżywiania. Ten projekt krzyżowy umożliwił przetestowanie możliwych efektów interakcji.
Uwzględniono również inną grupę pięciu miejsc pracy, która służyła jako grupa porównawcza dla Warunków Zewnętrznych. Pracownicy z tej grupy otrzymali doświadczenie w zakresie badań przesiewowych i edukacji podobne do typowego programu oferowanego przez zewnętrzne, komercyjne osoby przesiewowe z minimalną liczbą pisemnych materiałów edukacyjnych i bez zindywidualizowanych informacji zwrotnych (Zwykła opieka zewnętrzna). Główne zmienne zależne obejmowały zmierzony poziom cholesterolu we krwi, wagę, inne czynniki ryzyka CHD oraz zgłaszany przez samych siebie sposób odżywiania. Zmiany oceniano po 6 i 12 miesiącach od przeprowadzenia SCORE. W okresie realizacji projektu oceniono szeroki zakres innych zmiennych, w tym zmienne związane z procesami, kosztami i mediacjami.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4244
- R01HL048250 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .