- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005694
Arbeidsplasser, yrkessykepleiere og kolesterolendring
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DESIGN NARRATIV:
Forskningsdesignet var et 2 x 2 design med gjentatte mål seks og 12 måneder etter baseline-måling og behandlingsapplikasjon. Etterforskerne testet den relative effektiviteten til to hoveddimensjoner av programmering av blodkolesterolendringer på arbeidsplasser med 250 - 800 ansatte med minst én yrkessykepleier. Det overordnede designet var 2 x 2 med 10 av 25 arbeidsplasser tilfeldig tildelt en intern tilstand og 10 arbeidsplasser tildelt en ekstern tilstand. I den interne tilstanden ble yrkessykepleiere opplært av prosjektmedarbeidere til å implementere SCORE-ene og ble gitt Reflotron bærbare tørrkjemianalysatorer for å måle kolesterol. I den eksterne tilstanden ble SCORE utført av en ekstern organisasjon (prosjektstab). Fem (5) arbeidsplasser fra hver av de ovennevnte forholdene fikk undervisningsøkten til SCORE levert ansikt til ansikt [Ansikt-til-ansikt tilstand (FF)] av enten sykepleieren eller prosjektpersonalet, avhengig av tilstanden (Intern + FF eller Ekstern + FF). De andre 10 arbeidsstedene fikk denne utdanningen levert av en mikrodatamaskin/optisk skanner (RT 2000) som leste deltakerens risikofaktor og selvrapporterte spisemønsterinformasjon og leverte en utskrift med anbefalinger som ble prioritert og individualisert for deltakeren (RT intervensjon ble levert av sykepleier eller prosjektmedarbeider avhengig av tilstanden (Intern + RT eller Ekstern + RT). Alle SCORE-deltakere på de 20 arbeidsstedene ovenfor fikk også et selvhjelpssett for ernæringsendring. Denne kryssdesignen tillot testing for mulige interaksjonseffekter.
En annen gruppe på fem arbeidsplasser ble også inkludert som fungerte som en sammenligningsgruppe for den eksterne tilstanden. De ansatte i denne gruppen fikk en screening- og utdanningserfaring som ligner på den vanlige typen program som tilbys av eksterne, kommersielle screenere med minimalt med skriftlig undervisningsmateriell og ingen individuelle tilbakemeldinger (Usual Care External Condition). De primære avhengige variablene inkluderte målt blodkolesterol, vekt, andre CHD-risikofaktorer og selvrapportert spisemønster. Endring ble vurdert seks og 12 måneder etter at SCORE-ene ble utført. Et bredt spekter av andre variabler inkludert prosess-, kostnads- og medierende variabler ble vurdert gjennom prosjektperioden.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4244
- R01HL048250 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .