- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005694
Lugares de Trabajo, Enfermeras Ocupacionales y Cambio de Colesterol
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
NARRATIVA DE DISEÑO:
El diseño de la investigación fue un diseño de 2 x 2 con medidas repetidas a los seis y 12 meses después de la medición inicial y la aplicación del tratamiento. Los investigadores probaron la efectividad relativa de dos dimensiones principales de la programación del cambio de colesterol en sangre en lugares de trabajo de 250 a 800 empleados con al menos una enfermera ocupacional. El diseño general fue de 2 x 2 con 10 de 25 sitios de trabajo asignados al azar a una Condición Interna y 10 sitios de trabajo asignados a una Condición Externa. En la Condición Interna, el personal del proyecto capacitó a las enfermeras ocupacionales para implementar los SCORE y se les entregaron analizadores de química seca portátiles Reflotron para medir el colesterol. En la Condición Externa, el SCORE fue realizado por una organización externa (personal del proyecto). En cinco (5) lugares de trabajo de cada una de las condiciones anteriores, la sesión educativa del SCORE se llevó a cabo cara a cara [condición presencial (FF)] por la enfermera o el personal del proyecto, según la condición (interno + FF o Externo + FF). Los otros 10 lugares de trabajo recibieron esta educación a través de una microcomputadora/escáner óptico (el RT 2000) que leyó el factor de riesgo del participante y la información del patrón de alimentación autoinformado y entregó una copia impresa con recomendaciones priorizadas e individualizadas para el participante (RT la intervención fue proporcionada por la enfermera o el personal del proyecto según la condición (interna + RT o externa + RT). Todos los participantes de SCORE en los 20 lugares de trabajo mencionados anteriormente también recibieron un kit de cambio de nutrición de autoayuda. Este diseño cruzado permitió probar posibles efectos de interacción.
También se incluyó otro grupo de cinco sitios de trabajo que sirvió como grupo de comparación para la Condición Externa. Los empleados de este grupo recibieron una experiencia de detección y educación similar al tipo habitual de programa ofrecido por evaluadores comerciales externos con materiales educativos escritos mínimos y sin retroalimentación individualizada (Condición externa de atención habitual). Las principales variables dependientes incluyeron el colesterol en sangre medido, el peso, otros factores de riesgo de cardiopatía coronaria y el patrón de alimentación autoinformado. El cambio se evaluó seis y 12 meses después de que se realizaron los SCORE. Durante el período del proyecto se evaluó una amplia gama de otras variables, incluidos los procesos, los costos y las variables mediadoras.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4244
- R01HL048250 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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