- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005694
Рабочие места, профессиональные медсестры и изменение уровня холестерина
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Дизайн исследования представлял собой план 2 x 2 с повторными измерениями через шесть и 12 месяцев после исходного измерения и применения лечения. Исследователи проверили относительную эффективность двух основных аспектов программирования изменения уровня холестерина в крови на рабочих местах с участием 250–800 сотрудников, по крайней мере, с одной медсестрой. Общий план был 2 x 2 с 10 из 25 рабочих мест, случайным образом назначенных внутреннему состоянию, и 10 рабочим местам, назначенным внешнему состоянию. Что касается внутреннего состояния, персонал проекта обучил медсестер работе с SCORE, и им были предоставлены портативные биохимические анализаторы Reflotron для измерения уровня холестерина. В отношении внешнего состояния ОЦЕНКА проводилась внешней организацией (персоналом проекта). На пяти (5) рабочих площадках с каждым из вышеперечисленных условий образовательный сеанс SCORE проводился лицом к лицу [состояние лицом к лицу (FF)] либо медсестрой, либо персоналом проекта, в зависимости от состояния (внутреннее + FF или Внешний + FF). На других 10 рабочих местах это обучение проводилось с помощью микрокомпьютера/оптического сканера (RT 2000), который считывал фактор риска участника и информацию о характере питания, о которой сообщали сами участники, и доставлял распечатку с рекомендациями, которые были расставлены по приоритетам и индивидуализированы для участника (RT 2000). вмешательство проводилось медсестрой или персоналом проекта в зависимости от состояния (внутреннее + ЛТ или внешнее + ЛТ). Все участники SCORE на вышеуказанных 20 рабочих местах также получили набор для самостоятельного изменения питания. Этот перекрестный дизайн позволил протестировать возможные эффекты взаимодействия.
Также была включена еще одна группа из пяти рабочих мест, которая служила группой сравнения по внешнему состоянию. Сотрудники в этой группе прошли скрининг и обучение, аналогичные обычному типу программы, предлагаемой внешними коммерческими скрининговыми экспертами с минимальным количеством письменных учебных материалов и без индивидуальной обратной связи (обычное внешнее состояние). Первичные зависимые переменные включали измеренный уровень холестерина в крови, массу тела, другие факторы риска ИБС и характер питания, о котором сообщали сами пациенты. Изменения оценивались через шесть и 12 месяцев после проведения SCORE. В течение проектного периода оценивался широкий спектр других переменных, включая технологические, стоимостные и промежуточные переменные.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4244
- R01HL048250 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .