- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005694
Työmaat, työhoitajat ja kolesterolin muutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimussuunnitelma oli 2 x 2 -malli, jossa mittaukset toistettiin kuuden ja 12 kuukauden kuluttua perusmittauksen ja hoidon aloittamisesta. Tutkijat testasivat veren kolesterolimuutosohjelmoinnin kahden suuren ulottuvuuden suhteellista tehokkuutta 250-800 työntekijän työmailla, joissa oli vähintään yksi työhoitaja. Kokonaissuunnittelu oli 2 x 2, ja 10 työmaata 25:stä oli satunnaisesti määritetty sisäiseen tilaan ja 10 työmaata ulkoiseen kuntoon. Sisäisessä kunnossa projektihenkilöstö koulutti työterveyshoitajia SCORE-arvojen toteuttamiseen ja sai Reflotronin kannettavat kuivakemian analysaattorit kolesterolin mittaamiseen. Ulkoisessa tilanteessa SCOREn suoritti ulkopuolinen organisaatio (projektihenkilöstö). Viidellä (5) työmaalla kustakin yllä olevista ehdoista SCORE-opetusistunto toimitettiin kasvokkain [Face-to-Face condition (FF)] joko sairaanhoitajan tai projektihenkilöstön toimesta tilasta riippuen (sisäinen + FF tai ulkoinen + FF). Muilla 10 työpaikalla tämä koulutus toteutettiin mikrotietokoneella/optisella skannerilla (RT 2000), joka luki osallistujan riskitekijän ja itse ilmoittamat syömismallitiedot ja toimitti tulosteen, jossa oli suosituksia, jotka oli priorisoitu ja yksilöity osallistujalle (RT hoidon suoritti sairaanhoitaja tai projektihenkilöstö tilasta riippuen (sisäinen + RT tai ulkoinen + RT). Kaikki SCORE-osallistujat yllä olevilla 20 työpaikalla saivat myös itseapuravitsemusmuutospakkauksen. Tämä ristikkäinen suunnittelu mahdollisti mahdollisten vuorovaikutusvaikutusten testaamisen.
Mukaan otettiin myös toinen viiden työmaan ryhmä, joka toimi vertailuryhmänä External Conditionille. Tämän ryhmän työntekijät saivat seulonta- ja koulutuskokemuksen, joka muistuttaa tavallista ulkopuolisten kaupallisten seulojien tarjoamaa ohjelmaa, jossa oli vain vähän kirjallista koulutusmateriaalia eikä yksilöllistä palautetta (Usual Care External Condition). Ensisijaisia riippuvaisia muuttujia olivat mitattu veren kolesteroli, paino, muut sepelvaltimotautiriskitekijät ja itse ilmoittama syömismalli. Muutos arvioitiin kuusi ja 12 kuukautta SCORE-mittausten suorittamisen jälkeen. Projektikauden aikana arvioitiin laaja valikoima muita muuttujia, mukaan lukien prosessi-, kustannus- ja välitysmuuttujat.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4244
- R01HL048250 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .