- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005694
Locais de Trabalho, Enfermeiros do Trabalho e Alteração do Colesterol
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
NARRATIVA DO DESENHO:
O projeto de pesquisa foi um projeto de 2 x 2 com medidas repetidas em seis e 12 meses após a medição da linha de base e aplicação do tratamento. Os investigadores testaram a eficácia relativa de duas dimensões principais da programação de alteração do colesterol no sangue em locais de trabalho de 250 a 800 funcionários com pelo menos uma enfermeira do trabalho. O projeto geral foi 2 x 2 com 10 dos 25 locais de trabalho atribuídos aleatoriamente a uma Condição Interna e 10 locais de trabalho atribuídos a uma Condição Externa. Na Condição Interna, os enfermeiros do trabalho foram treinados pela equipe do projeto para implementar os SCOREs e receberam analisadores portáteis de química seca Reflotron para medir o colesterol. Na Condição Externa, o SCORE foi conduzido por uma organização externa (pessoal do projeto). Cinco (5) locais de trabalho de cada uma das condições acima tiveram a sessão educacional do SCORE realizada face a face [Condição Face a Face (FF)] pela enfermeira ou equipe do projeto, dependendo da condição (Interno + FF ou Externo + FF). Os outros 10 locais de trabalho tiveram essa educação ministrada por um microcomputador/scanner óptico (o RT 2000) que lia o fator de risco do participante e as informações sobre o padrão alimentar autorrelatado e entregava um impresso com recomendações priorizadas e individualizadas para o participante (RT a intervenção foi entregue pela enfermeira ou equipe do projeto, dependendo da condição (Interna + RT ou Externa + RT). Todos os participantes do SCORE nos 20 locais de trabalho acima também receberam um kit de mudança nutricional de autoajuda. Esse design cruzado permitiu testar possíveis efeitos de interação.
Também foi incluído outro grupo de cinco canteiros de obras que serviram como grupo de comparação para a Condição Externa. Os funcionários desse grupo receberam uma experiência de triagem e educação semelhante ao tipo usual de programa oferecido por triadores comerciais externos, com materiais educativos escritos mínimos e sem feedback individualizado (Condição Externa de Atendimento Usual). As variáveis dependentes primárias incluíram medição de colesterol no sangue, peso, outros fatores de risco de CHD e padrão alimentar autorrelatado. As mudanças foram avaliadas seis e 12 meses após a realização dos SCOREs. Uma ampla gama de outras variáveis, incluindo processo, custo e variáveis mediadoras, foram avaliadas durante o período do projeto.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4244
- R01HL048250 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardíacas
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos