- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005694
Cantieri, Infermieri Occupazionali e Variazione del Colesterolo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Il disegno di ricerca era un disegno 2 x 2 con misurazioni ripetute a sei e 12 mesi dopo la misurazione di base e l'applicazione del trattamento. I ricercatori hanno testato l'efficacia relativa di due dimensioni principali della programmazione del cambiamento del colesterolo nel sangue in luoghi di lavoro di 250-800 dipendenti con almeno un infermiere professionale. Il progetto complessivo era 2 x 2 con 10 dei 25 siti di lavoro assegnati in modo casuale a una condizione interna e 10 siti di lavoro assegnati a una condizione esterna. Nella condizione interna, gli infermieri occupazionali sono stati addestrati dal personale del progetto per implementare gli SCORE e hanno ricevuto analizzatori chimici a secco portatili Reflotron per misurare il colesterolo. Nella condizione esterna, il PUNTEGGIO è stato condotto da un'organizzazione esterna (personale di progetto). Cinque (5) siti di lavoro per ciascuna delle condizioni di cui sopra hanno avuto la sessione educativa del PUNTEGGIO consegnata faccia a faccia [Condizione faccia a faccia (FF)] dall'infermiere o dal personale del progetto, a seconda della condizione (Interno + FF o Esterno + FF). Gli altri 10 luoghi di lavoro hanno avuto questa formazione fornita da un microcomputer/scanner ottico (RT 2000) che leggeva il fattore di rischio del partecipante e le informazioni sullo schema alimentare auto-riportato e ha consegnato una stampa con raccomandazioni che erano prioritarie e personalizzate per il partecipante (RT l'intervento è stato erogato dall'infermiere o dal personale del progetto a seconda della condizione (Interna + RT o Esterna + RT). Tutti i partecipanti a SCORE nei 20 siti di lavoro di cui sopra hanno anche ricevuto un kit di auto-aiuto per il cambiamento nutrizionale. Questo progetto incrociato ha consentito di testare possibili effetti di interazione.
È stato incluso anche un altro gruppo di cinque cantieri che fungeva da gruppo di confronto per la condizione esterna. I dipendenti di questo gruppo hanno ricevuto un'esperienza di screening e formazione simile al solito tipo di programma offerto da valutatori commerciali esterni con materiale didattico scritto minimo e nessun feedback personalizzato (condizione esterna di assistenza abituale). Le variabili dipendenti primarie includevano il colesterolo nel sangue misurato, il peso, altri fattori di rischio di malattia coronarica e il modello alimentare auto-riportato. I cambiamenti sono stati valutati sei e 12 mesi dopo che sono stati condotti gli SCORE. Durante il periodo del progetto è stata valutata un'ampia gamma di altre variabili, tra cui variabili di processo, di costo e di mediazione.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4244
- R01HL048250 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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