- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005694
Arbejdspladser, sygeplejersker og kolesterolændringer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DESIGN FORTÆLLING:
Forskningsdesignet var et 2 x 2-design med gentagne målinger seks og 12 måneder efter baseline-målingen og behandlingsansøgningen. Efterforskerne testede den relative effektivitet af to store dimensioner af programmering af blodkolesterolændringer på arbejdspladser med 250 - 800 ansatte med mindst én sygeplejerske. Det overordnede design var 2 x 2 med 10 af 25 arbejdspladser tilfældigt tildelt en intern tilstand og 10 arbejdspladser tildelt en ekstern tilstand. I den interne tilstand blev sygeplejersker uddannet af projektpersonale til at implementere SCORE'erne og fik Reflotron bærbare tørkemianalysatorer til at måle kolesterol. I den eksterne tilstand blev SCORE udført af en ekstern organisation (projektpersonale). Fem (5) arbejdspladser fra hver af ovenstående tilstande fik undervisningssessionen af SCORE leveret ansigt-til-ansigt [Ansigt-til-ansigt tilstand (FF)] af enten sygeplejersken eller projektpersonalet, afhængigt af tilstanden (Intern + FF eller Ekstern + FF). De øvrige 10 arbejdspladser fik denne undervisning leveret af en mikrocomputer/optisk scanner (RT 2000), der aflæste deltagerens risikofaktor og selvrapporterede spisemønsteroplysninger og leverede en udskrift med anbefalinger, der var prioriteret og individualiseret for deltageren (RT intervention blev leveret af sygeplejersken eller projektpersonalet afhængigt af tilstanden (Intern + RT eller Ekstern + RT). Alle SCORE-deltagere på de ovennævnte 20 arbejdspladser modtog også et selvhjælps-ernæringsskiftesæt. Dette krydsdesign muliggjorde test for mulige interaktionseffekter.
En anden gruppe på fem arbejdspladser blev også inkluderet, som fungerede som en sammenligningsgruppe for den ydre tilstand. Medarbejderne i denne gruppe modtog en screenings- og uddannelseserfaring svarende til den sædvanlige type program, der tilbydes af eksterne, kommercielle screenere med minimalt skriftligt undervisningsmateriale og ingen individualiseret feedback (Usual Care External Condition). De primære afhængige variabler inkluderede målt kolesterol i blodet, vægt, andre CHD-risikofaktorer og selvrapporteret spisemønster. Ændringen blev vurderet seks og 12 måneder efter, at SCORE'erne blev udført. En lang række andre variabler, herunder proces-, omkostninger og medierende variabler, blev vurderet gennem projektperioden.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4244
- R01HL048250 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .