- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005694
Werkplekken, bedrijfsverpleegkundigen en cholesterolverandering
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ONTWERP VERHAAL:
De onderzoeksopzet was een 2 x 2 opzet met herhaalde metingen zes en twaalf maanden na de nulmeting en toepassing van de behandeling. De onderzoekers testten de relatieve effectiviteit van twee belangrijke dimensies van programma's voor verandering van cholesterol in het bloed op werkplekken van 250 - 800 werknemers met ten minste één bedrijfsverpleegkundige. Het algehele ontwerp was 2 x 2 met 10 van de 25 werkplekken willekeurig toegewezen aan een interne conditie en 10 werkplekken toegewezen aan een externe conditie. In de Inwendige Conditie werden bedrijfsverpleegkundigen door projectmedewerkers getraind om de SCORE's te implementeren en kregen ze Reflotron draagbare droge-chemieanalysatoren om cholesterol te meten. Bij de Externe Conditie is de SCORE uitgevoerd door een externe organisatie (projectstaf). Op vijf (5) werkplekken van elk van de bovenstaande aandoeningen werd de educatieve sessie van de SCORE face-to-face gegeven [Face-to-Face-conditie (FF)] door de verpleegkundige of projectmedewerkers, afhankelijk van de aandoening (intern + FF of Extern + FF). Op de andere 10 werkplekken werd dit onderwijs gegeven door een microcomputer/optische scanner (de RT 2000) die de risicofactor van de deelnemer en zelfgerapporteerde informatie over het eetpatroon las en een afdruk leverde met aanbevelingen die prioriteit hadden en geïndividualiseerd waren voor de deelnemer (RT interventie werd geleverd door de verpleegkundige of projectmedewerkers, afhankelijk van de aandoening (intern + RT of extern + RT). Alle SCORE-deelnemers aan de bovengenoemde 20 werkplekken ontvingen ook een zelfhulppakket voor het veranderen van voeding. Dit kruisontwerp maakte testen mogelijk op mogelijke interactie-effecten.
Er is ook een andere groep van vijf werkplekken opgenomen die als vergelijkingsgroep voor de Externe Conditie diende. De werknemers in deze groep kregen een screening- en opleidingservaring die vergelijkbaar is met het gebruikelijke type programma dat wordt aangeboden door externe, commerciële screeners met minimaal schriftelijk onderwijsmateriaal en geen geïndividualiseerde feedback (Usual Care External Condition). De primaire afhankelijke variabelen omvatten gemeten bloedcholesterol, gewicht, andere CHZ-risicofactoren en zelfgerapporteerd eetpatroon. Veranderingen werden beoordeeld zes en twaalf maanden nadat de SCORE's waren uitgevoerd. Tijdens de projectperiode werd een breed scala aan andere variabelen beoordeeld, waaronder proces-, kosten- en bemiddelende variabelen.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4244
- R01HL048250 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .