- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00005694
Arbeitsplätze, Arbeitskrankenschwestern und Cholesterinveränderung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
DESIGN-NARRATIVE:
Das Forschungsdesign war ein 2 x 2-Design mit wiederholten Messungen sechs und zwölf Monate nach der Basismessung und Behandlungsanwendung. Die Forscher testeten die relative Wirksamkeit von zwei Hauptdimensionen der Programmierung zur Änderung des Blutcholesterinspiegels an Arbeitsplätzen mit 250 bis 800 Mitarbeitern und mindestens einer Arbeitskrankenschwester. Der Gesamtentwurf war 2 x 2, wobei 10 von 25 Arbeitsplätzen zufällig einer internen Bedingung und 10 Arbeitsplätze einer externen Bedingung zugewiesen wurden. Im internen Zustand wurden Arbeitskrankenschwestern von Projektmitarbeitern in der Umsetzung der SCOREs geschult und erhielten tragbare Trockenchemie-Analysegeräte von Reflotron zur Messung des Cholesterins. Im externen Zustand wurde der SCORE von einer externen Organisation (Projektmitarbeiter) durchgeführt. An fünf (5) Arbeitsplätzen mit jeder der oben genannten Bedingungen wurde die SCORE-Schulungssitzung von Angesicht zu Angesicht [Face-to-Face-Bedingung (FF)] durchgeführt, entweder von der Krankenschwester oder vom Projektpersonal, abhängig von der Bedingung (Intern +). FF oder Extern + FF). An den anderen 10 Arbeitsplätzen wurde diese Schulung durch einen Mikrocomputer/optischen Scanner (RT 2000) vermittelt, der den Risikofaktor des Teilnehmers und die von ihm selbst berichteten Informationen zu Essgewohnheiten las und einen Ausdruck mit Empfehlungen lieferte, die priorisiert und individuell auf den Teilnehmer zugeschnitten waren (RT). Die Intervention wurde je nach Zustand (intern + RT oder extern + RT) von der Krankenschwester oder dem Projektpersonal durchgeführt. Alle SCORE-Teilnehmer an den oben genannten 20 Einsatzorten erhielten außerdem ein Kit zur Selbsthilfe-Ernährungsumstellung. Dieses Cross-Design ermöglichte das Testen möglicher Interaktionseffekte.
Darüber hinaus wurde eine weitere Gruppe von fünf Baustellen einbezogen, die als Vergleichsgruppe für den äußeren Zustand diente. Die Mitarbeiter dieser Gruppe erhielten eine Screening- und Schulungserfahrung, die dem üblichen Programm ähnelte, das von externen, kommerziellen Screenern angeboten wird, mit minimalem schriftlichem Schulungsmaterial und ohne individuelles Feedback (übliche externe Pflegebedingung). Zu den primären abhängigen Variablen gehörten der gemessene Cholesterinspiegel im Blut, das Gewicht, andere KHK-Risikofaktoren und das selbstberichtete Essverhalten. Die Veränderungen wurden sechs und zwölf Monate nach Durchführung der SCOREs bewertet. Im Laufe des Projektzeitraums wurde eine Vielzahl anderer Variablen bewertet, darunter Prozess-, Kosten- und Vermittlungsvariablen.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4244
- R01HL048250 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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