SU5416의 진행성, 전이성 또는 재발성 연조직 육종 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 진행성, 전이성, 재발성 또는 절제 불가능한 연조직 육종 또는 위장관 기질 종양
• 기존의 기술로 20mm 이상 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상으로 측정 가능한 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 초기 반응 후 반응 또는 진행이 없는 이전 화학요법을 받았어야 함
• 지난 3개월 동안 질병 진행의 증거
• CNS 전이 또는 원발성 뇌종양 없음

환자 특성:

• 연령: 18세 이상
• 성능 상태: ECOG 0-1
• 기대 수명: 최소 12주
• WBC 2,000/mm3 이상
• 혈소판 수가 100,000/mm3 이상
• 0.001mg 이하의 피브린 분할 제품
• 200 mg/dL 이상의 피브리노겐
• 정상 상한치(ULN)보다 크지 않은 빌리루빈
• AST/ALT ULN의 1.5배 미만
• PT/PTT ULN의 1.25배 미만
• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
• 죽상경화성 관상동맥질환에 대한 우회로 수술 후 최소 1년
• 보상되지 않는 관상 동맥 질환 없음
• 지난 6개월 동안 심근경색 또는 불안정/심각한 협심증의 병력 없음
• 중증 말초혈관질환 없음
• 지난 3개월 동안 심부 정맥 또는 동맥 혈전증의 병력 없음
• 지난 3개월 동안 폐색전증 병력 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 당뇨병 없음
• 출혈 체질의 병력 없음
• 알려진 활동성 레트로바이러스 질환 없음
• AIDS 관련 카포시 육종 없음
• Cremophor 또는 paclitaxel에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구를 방해하는 조절되지 않는 질병이나 정신 장애가 없음

이전 동시 치료:

• 동시 면역 요법 없음
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(미토마이신 또는 니트로소우레아 이후 6주)
• 동시 화학 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 3주
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 소수술 후 2주 이상(대수술 후 4주 이상)
• 동시 소염제 없음