SU5416 no tratamento de pacientes com sarcomas avançados, metastáticos ou recorrentes de partes moles

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Sarcoma de tecidos moles avançado, metastático, recorrente ou irressecável confirmado histologicamente ou tumor estromal gastrointestinal
• Doença mensurável definida como lesões que podem ser medidas em pelo menos uma dimensão como pelo menos 20 mm com técnicas convencionais ou pelo menos 10 mm com tomografia computadorizada espiral
• Deve ter recebido quimioterapia anterior sem resposta ou progressão após a resposta inicial
• Evidência de progressão da doença nos últimos 3 meses
• Sem metástases no SNC ou tumores cerebrais primários

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Idade: 18 anos ou mais
• Status de desempenho: ECOG 0-1
• Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas
• WBC maior que 2.000/mm3
• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3
• Produtos de divisão de fibrina não superiores a 0,001 mg
• Fibrinogênio maior que 200 mg/dL
• Bilirrubina não superior ao limite superior do normal (ULN)
• AST/ALT inferior a 1,5 vezes o LSN
• PT/PTT inferior a 1,25 vezes LSN
• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL
• Pelo menos 1 ano desde a cirurgia de bypass para doença arterial coronariana aterosclerótica
• Sem doença arterial coronariana descompensada
• Sem história de infarto do miocárdio ou angina instável/grave nos últimos 6 meses
• Sem doença vascular periférica grave
• Sem história de trombose arterial ou venosa profunda nos últimos 3 meses
• Sem história de embolia pulmonar nos últimos 3 meses
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Sem diabetes melito
• Sem história de diátese hemorrágica
• Nenhuma doença retroviral ativa conhecida
• Sem sarcoma de Kaposi associado à AIDS
• Sem história de reação alérgica a Cremophor ou paclitaxel
• Nenhuma doença descontrolada ou distúrbio psiquiátrico que impeça o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem imunoterapia concomitante
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas desde mitomicina ou nitrosouréias)
• Sem quimioterapia concomitante
• Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante
• Mais de 2 semanas desde a cirurgia menor anterior (mais de 4 semanas desde a cirurgia de grande porte)
• Sem drogas antiinflamatórias concomitantes