SU5416 en el tratamiento de pacientes con sarcomas de tejido blando avanzados, metastásicos o recurrentes

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Sarcoma de tejido blando o tumor del estroma gastrointestinal avanzado, metastásico, recurrente o irresecable confirmado histológicamente
• Enfermedad medible definida como lesiones que se pueden medir en al menos una dimensión de al menos 20 mm con técnicas convencionales o de al menos 10 mm con tomografía computarizada en espiral
• Debe haber recibido quimioterapia previa sin respuesta o progresión después de la respuesta inicial
• Evidencia de progresión de la enfermedad en los últimos 3 meses
• Sin metástasis del SNC o tumores cerebrales primarios

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Edad: 18 y más
• Estado funcional: ECOG 0-1
• Esperanza de vida: Al menos 12 semanas
• WBC superior a 2000/mm3
• Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3
• Productos de división de fibrina no superiores a 0,001 mg
• Fibrinógeno superior a 200 mg/dL
• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
• AST/ALT menos de 1,5 veces ULN
• PT/PTT inferior a 1,25 veces ULN
• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Al menos 1 año desde la cirugía de derivación por enfermedad arterial coronaria aterosclerótica
• Sin enfermedad arterial coronaria no compensada
• Sin antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable/grave en los últimos 6 meses
• Sin enfermedad vascular periférica grave
• Sin antecedentes de trombosis arterial o venosa profunda en los últimos 3 meses
• Sin antecedentes de embolia pulmonar en los últimos 3 meses
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin diabetes mellitus
• Sin antecedentes de diátesis hemorrágica
• Sin enfermedad retroviral activa conocida
• Sin sarcoma de Kaposi asociado al sida
• Sin antecedentes de reacción alérgica a Cremophor o paclitaxel
• Ninguna enfermedad no controlada o trastorno psiquiátrico que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Sin inmunoterapia concurrente
• Al menos 3 semanas desde quimioterapia previa (6 semanas desde mitomicina o nitrosoureas)
• Sin quimioterapia concurrente
• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente
• Más de 2 semanas desde una cirugía menor previa (más de 4 semanas desde una cirugía mayor)
• Sin fármacos antiinflamatorios concurrentes