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폐쇄성 두부손상을 가진 소아 또는 청소년의 신경행동학적 결과에 관한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목표: I. 다양한 중증도의 CHI를 가진 아동 또는 청소년의 작업 기억, 억제 및 메타인지 기술의 발달에 대한 폐쇄 두부 손상(CHI) 심각도, 초점 뇌 병변 및 부상 연령의 관계를 결정합니다.

II. 이러한 환자의 담화 기능, 학업 성취도 및 적응 행동과 관련하여 작업 기억, 억제 및 메타인지 기술의 발달을 평가합니다.

III. 이 환자들에서 손상된 억제, 메타인지 기술 및 정신 장애의 출현 사이의 관계를 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

프로토콜 개요: 이것은 다기관 연구입니다. 폐쇄성 두부 손상(CHI)이 발생한 시점을 기준으로 환자를 두 연구 그룹 중 하나에 할당합니다.

연구 I(최소 3년 전에 발생한 CHI): 환자는 인지, 주의력, 계획 능력, 조직 능력, 기억력, 미세 운동 기능, 읽기 및 수학 능력, 언어, 행동 및 감정 기능에 대한 표준화된 컴퓨터 기반 테스트를 받습니다. 1일. 그런 다음 환자는 같은 날 뇌 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다. 각 환자가 검사를 받는 동안 환자의 부모/보호자는 부상 이후 환자의 기능 및 정서적 상태, 가족의 기능 상태, 스트레스가 많은 사건에 대한 노출 및 정신 병력에 관한 인터뷰 질문에 답합니다. 방문 전에 학교 집중도, 수업 수행 능력 등 교실 행동에 관한 설문지를 각 환자의 담임 선생님에게 우송합니다.

연구 II(최근에 CHI로 진단됨): 환자는 입원 중 또는 퇴원 직후에 한 번 연구 I에서와 같이 신경 행동 및 심리 테스트를 받은 다음 3, 6, 12 및 24개월에 받습니다. 환자는 3개월에 뇌 MRI를 받습니다. 각 환자가 테스트를 받는 동안 환자의 부모/보호자는 연구 I에서와 같이 인터뷰 질문에 답합니다. 각 방문 전에 연구 I에서와 동일한 설문지가 각 환자의 교사에게 우편으로 발송됩니다.

두 연구 모두: 환자와 부모/보호자의 요청에 따라 환자, 부모/보호자, 학교, 소아과 의사 또는 기타 전문가에게 환자의 테스트 결과에 대한 간략한 서면 요약을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록

374

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • 모병
        • Callier Center
        • 연락하다:
          • Sandra Chapman
          • 전화번호: 214-905-3007
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 연락하다:
          • Harvey S. Levin
          • 전화번호: 713-798-4860
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas- Houston Medical School
        • 연락하다:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • 전화번호: 713-500-3888
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Hospital for Sick Children
        • 연락하다:
          • Maureen Dennis
          • 전화번호: 416-813-6658

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 연구 I: 최소 3년 전에 발생한 폐쇄성 두부 손상(CHI)
  • 연구 II: 최근 진단된 CHI
  • 두 연구: CHI가 가속, 감속 또는 무딘 물체에 의한 충격으로 인해 발생한 경우 적격(예: 자동차 사고, 보행자-차량 부상, 낙상, 간병인에 의한 아동 학대 제외) 정신 지체, 자폐증을 제외하고 부상 전 정서적/행동적 문제 허용 , 정신분열증 또는 인지 기능의 평가를 혼란스럽게 하는 전반적인 발달 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2000년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2003년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

머리 부상, 폐쇄에 대한 임상 시험

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