Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van neurologische gedragsuitkomsten bij kinderen of adolescenten met gesloten hoofdletsel

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen van de relatie tussen de ernst van het gesloten hoofdletsel (CHI), focale hersenlaesies en de leeftijd waarop het letsel zich voordoet met de ontwikkeling van werkgeheugen, remming en metacognitieve vaardigheden bij kinderen of adolescenten met CHI van verschillende ernst.

II. Beoordeel de ontwikkeling van werkgeheugen, remming en metacognitieve vaardigheden in relatie tot gespreksfuncties, schoolprestaties en adaptief gedrag bij deze patiënten.

III. Bepaal de relatie tussen verminderde remming, metacognitieve vaardigheden en het ontstaan ​​van psychiatrische stoornissen bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

PROTOCOL OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen op basis van wanneer het gesloten hoofdletsel (CHI) optrad.

Studie I (CHI die minstens 3 jaar geleden plaatsvond): Patiënten ondergaan gestandaardiseerde en computergebaseerde tests van cognitie, aandacht, planningsvermogen, organisatievermogen, geheugen, fijne motoriek, lees- en rekenvaardigheden, taal en gedrags- en emotioneel functioneren op dag 1. Patiënten ondergaan vervolgens op dezelfde dag hersenmagnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Terwijl elke patiënt wordt getest, beantwoordt de ouder/voogd van de patiënt interviewvragen over de functionele en emotionele status van de patiënt sinds het letsel, en de functionele status van het gezin, de blootstelling aan stressvolle gebeurtenissen en de psychiatrische geschiedenis. Voorafgaand aan het bezoek wordt een vragenlijst over het gedrag in de klas, zoals het vermogen om zich op school te concentreren en klaswerk uit te voeren, naar de leraar van elke patiënt gestuurd.

Studie II (recent gediagnosticeerde CHI): patiënten ondergaan neurogedrags- en psychologische tests zoals in studie I eenmaal tijdens ziekenhuisopname of kort na ontslag, en vervolgens na 3, 6, 12 en 24 maanden. Patiënten ondergaan hersen-MRI na 3 maanden. Terwijl elke patiënt wordt getest, beantwoordt de ouder/voogd van de patiënt interviewvragen zoals in studie I. Voorafgaand aan elk bezoek wordt dezelfde vragenlijst als in studie I naar de leraar van elke patiënt gemaild.

Beide onderzoeken: Een korte schriftelijke samenvatting van de testresultaten van de patiënt kan op verzoek van de patiënt en de ouder/voogd worden verstrekt aan de patiënt, ouder/voogd, school, kinderarts of andere professional.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

374

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Werving
        • Hospital for Sick Children
        • Contact:
          • Maureen Dennis
          • Telefoonnummer: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
        • Actief, niet wervend
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Werving
        • Callier Center
        • Contact:
          • Sandra Chapman
          • Telefoonnummer: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
          • Harvey S. Levin
          • Telefoonnummer: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Contact:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Telefoonnummer: 713-500-3888

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Studie I: Gesloten hoofdletsel (CHI) dat minstens 3 jaar geleden optrad
  • Studie II: Recent gediagnosticeerde CHI
  • Beide onderzoeken: komen in aanmerking als CHI het gevolg is van versnelling, vertraging of impact door een stomp voorwerp (bijv. ongevallen met motorvoertuigen, letsel door voetgangers of voertuigen, vallen, mishandeling behalve kindermishandeling door verzorger) Emotionele/gedragsproblemen voorafgaand aan het letsel zijn toegestaan, behalve mentale retardatie, autisme , schizofrenie of een pervasieve ontwikkelingsstoornis die de evaluatie van de cognitieve functie zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofdletsel, Gesloten

3
Abonneren