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Studie zum neurologischen Verhalten bei Kindern oder Jugendlichen mit geschlossenen Kopfverletzungen

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Beziehung zwischen der Schwere der geschlossenen Kopfverletzung (CHI), fokalen Hirnläsionen und dem Alter bei der Verletzung zur Entwicklung des Arbeitsgedächtnisses, der Hemmung und der metakognitiven Fähigkeiten bei Kindern oder Jugendlichen mit CHI unterschiedlicher Schwere.

II. Bewerten Sie die Entwicklung des Arbeitsgedächtnisses, der Hemmung und der metakognitiven Fähigkeiten in Bezug auf Diskursfunktionen, schulische Leistungen und adaptives Verhalten bei diesen Patienten.

III. Bestimmen Sie die Beziehung zwischen beeinträchtigter Hemmung, metakognitiven Fähigkeiten und dem Auftreten psychiatrischer Störungen bei diesen Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden basierend darauf, wann die geschlossene Kopfverletzung (CHI) aufgetreten ist, einer von zwei Studiengruppen zugeordnet.

Studie I (CHI, die vor mindestens 3 Jahren aufgetreten ist): Die Patienten werden standardisierten und computergestützten Tests von Kognition, Aufmerksamkeit, Planungsfähigkeit, Organisationsfähigkeit, Gedächtnis, Feinmotorik, Lese- und Rechenfähigkeiten, Sprache sowie Verhaltens- und emotionalen Funktionen unterzogen Tag 1. Die Patienten werden dann noch am selben Tag einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterzogen. Während jeder Patient getestet wird, beantworten die Eltern/Erziehungsberechtigten des Patienten Interviewfragen bezüglich des funktionellen und emotionalen Status des Patienten seit der Verletzung, des funktionellen Status der Familie, der Exposition gegenüber belastenden Ereignissen und der psychiatrischen Vorgeschichte. Vor dem Besuch wird dem Lehrer jedes Patienten ein Fragebogen zu Verhaltensweisen im Unterricht zugeschickt, z.

Studie II (kürzlich diagnostizierte CHI): Die Patienten werden wie in Studie I einmal während des Krankenhausaufenthalts oder kurz nach der Entlassung und dann nach 3, 6, 12 und 24 Monaten verhaltensneurologischen und psychologischen Tests unterzogen. Die Patienten werden nach 3 Monaten einer Gehirn-MRT unterzogen. Während jeder Patient getestet wird, beantworten die Eltern/Erziehungsberechtigten des Patienten Interviewfragen wie in Studie I. Vor jedem Besuch wird derselbe Fragebogen wie in Studie I an den Lehrer jedes Patienten geschickt.

Beide Studien: Eine kurze schriftliche Zusammenfassung der Testergebnisse des Patienten kann dem Patienten, den Eltern/Erziehungsberechtigten, der Schule, dem Kinderarzt oder anderen Fachleuten auf Anfrage des Patienten und der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Verfügung gestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

374

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Maureen Dennis
          • Telefonnummer: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Callier Center
        • Kontakt:
          • Sandra Chapman
          • Telefonnummer: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • Harvey S. Levin
          • Telefonnummer: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Kontakt:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Telefonnummer: 713-500-3888

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Studie I: Geschlossene Kopfverletzung (CHI), die vor mindestens 3 Jahren aufgetreten ist
  • Studie II: Kürzlich diagnostiziertes CHI
  • Beide Studien: Förderfähig, wenn CHI aus Beschleunigung, Verzögerung oder Aufprall durch einen stumpfen Gegenstand resultierte (z. B. Kraftfahrzeugunfälle, Fußgänger-Fahrzeug-Verletzungen, Stürze, Übergriffe außer Kindesmissbrauch durch Betreuer). Emotionale/Verhaltensprobleme vor einer Verletzung erlaubt außer geistige Behinderung, Autismus , Schizophrenie oder tiefgreifende Entwicklungsstörung, die die Bewertung der kognitiven Funktion verfälschen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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