Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av neurobeteenderesultat hos barn eller ungdomar med slutna huvudskador

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Bestäm sambandet mellan svårighetsgraden av sluten huvudskada (CHI), fokala hjärnskador och åldern vid skada till utvecklingen av arbetsminne, hämning och metakognitiva färdigheter hos barn eller ungdomar med CHI av varierande svårighetsgrad.

II. Bedöma utvecklingen av arbetsminne, hämning och metakognitiva färdigheter i relation till diskursfunktioner, skolastisk prestation och adaptivt beteende hos dessa patienter.

III. Bestäm sambandet mellan nedsatt hämning, metakognitiva färdigheter och uppkomsten av psykiatrisk störning hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKORT: Detta är en multicenterstudie. Patienterna tilldelas en av två studiegrupper baserat på när den slutna huvudskadan (CHI) inträffade.

Studie I (CHI som inträffade för minst 3 år sedan): Patienter genomgår standardiserade och datorbaserade tester av kognition, uppmärksamhet, planeringsförmåga, organisationsförmåga, minne, finmotorik, läs- och matematikkunskaper, språk samt beteende- och emotionell funktion på dag 1. Patienterna genomgår sedan hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRT) samma dag. Medan varje patient genomgår testning svarar patientens förälder/vårdnadshavare på intervjufrågor om patientens funktionella och känslomässiga status sedan skadan, och familjens funktionella status, exponering för stressande händelser och psykiatrisk historia. Före besöket skickas ett frågeformulär angående klassrumsbeteenden, såsom förmåga att fokusera i skolan och utföra klassarbete, till varje patients lärare.

Studie II (nyligen diagnostiserad CHI): Patienter genomgår neurobeteendemässiga och psykologiska tester som i studie I en gång under sjukhusvistelse eller strax efter utskrivning, och sedan vid 3, 6, 12 och 24 månader. Patienter genomgår hjärn-MRT vid 3 månader. Medan varje patient genomgår testning svarar patientens förälder/vårdnadshavare på intervjufrågor som i studie I. Före varje besök skickas samma frågeformulär som i studie I till varje patients lärare.

Båda studierna: En kort skriftlig sammanfattning av patientens testresultat kan lämnas till patienten, förälder/vårdnadshavare, skola, barnläkare eller annan professionell på begäran av patienten och förälder/vårdnadshavare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

374

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Rekrytering
        • Callier Center
        • Kontakt:
          • Sandra Chapman
          • Telefonnummer: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • Harvey S. Levin
          • Telefonnummer: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Kontakt:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Telefonnummer: 713-500-3888
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrytering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Maureen Dennis
          • Telefonnummer: 416-813-6658

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Studie I: Sluten huvudskada (CHI) som inträffade för minst 3 år sedan
  • Studie II: Nyligen diagnostiserad CHI
  • Båda studierna: Kvalificerade om CHI orsakades av acceleration, retardation eller kollision av ett trubbigt föremål (t.ex. motorfordonsolyckor, fotgängare-fordonsskada, fall, misshandel förutom barnmisshandel av vårdgivare) Emotionella problem/beteendeproblem före skadan tillåtna förutom mental retardation, autism schizofreni eller genomgripande utvecklingsstörning som skulle förvirra utvärdering av kognitiv funktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Studiestol: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2000

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/15289
  • BCM-H4373

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudskador, stängt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera