Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników neurobehawioralnych u dzieci i młodzieży z zamkniętymi urazami głowy

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Określenie związku ciężkości zamkniętego urazu głowy (CHI), ogniskowych uszkodzeń mózgu i wieku urazu z rozwojem pamięci operacyjnej, zahamowania i zdolności metapoznawczych u dzieci i młodzieży z CHI o różnym nasileniu.

II. Ocenić rozwój pamięci roboczej, hamowania i umiejętności metapoznawczych w odniesieniu do funkcji dyskursu, osiągnięć szkolnych i zachowań adaptacyjnych u tych pacjentów.

III. Określić związek między upośledzonym hamowaniem, umiejętnościami metapoznawczymi a pojawieniem się zaburzeń psychicznych u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są przypisywani do jednej z dwóch grup badawczych w zależności od tego, kiedy doszło do zamkniętego urazu głowy (CHI).

Badanie I (CHI, które wystąpiło co najmniej 3 lata temu): Pacjenci poddawani są wystandaryzowanym i komputerowym testom funkcji poznawczych, uwagi, zdolności planowania, zdolności organizacyjnych, pamięci, motoryki małej, umiejętności czytania i matematyki, języka oraz funkcjonowania behawioralnego i emocjonalnego na dzień 1. Następnie tego samego dnia pacjenci poddawani są rezonansowi magnetycznemu mózgu (MRI). Podczas gdy każdy pacjent przechodzi testy, rodzic/opiekun pacjenta odpowiada na pytania wywiadu dotyczące stanu funkcjonalnego i emocjonalnego pacjenta od urazu oraz stanu funkcjonalnego rodziny, narażenia na stresujące wydarzenia i historii psychiatrycznej. Przed wizytą do nauczyciela każdego pacjenta wysyłana jest ankieta dotycząca zachowań w klasie, takich jak zdolność koncentracji w szkole i wykonywania pracy na lekcji.

Badanie II (niedawno zdiagnozowane CHI): pacjenci przechodzą testy neurobehawioralne i psychologiczne, jak w badaniu I, raz podczas hospitalizacji lub wkrótce po wypisie, a następnie w 3, 6, 12 i 24 miesiącu. Pacjenci przechodzą MRI mózgu po 3 miesiącach. Podczas badania każdego pacjenta jego rodzic/opiekun odpowiada na pytania wywiadu, jak w badaniu I. Przed każdą wizytą do nauczyciela każdego pacjenta wysyłany jest ten sam kwestionariusz, co w badaniu I.

Oba badania: Krótkie pisemne podsumowanie wyników badań pacjenta może zostać dostarczone pacjentowi, rodzicowi/opiekunowi, szkole, pediatrze lub innemu specjaliście na prośbę pacjenta i rodzica/opiekuna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

374

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Maureen Dennis
          • Numer telefonu: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • Callier Center
        • Kontakt:
          • Sandra Chapman
          • Numer telefonu: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • Harvey S. Levin
          • Numer telefonu: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Kontakt:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Numer telefonu: 713-500-3888

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Badanie I: Zamknięty uraz głowy (CHI), który wystąpił co najmniej 3 lata temu
  • Badanie II: Niedawno zdiagnozowano CHI
  • Oba badania: kwalifikują się, jeśli CHI wynika z przyspieszenia, opóźnienia lub uderzenia tępym przedmiotem (np. wypadki samochodowe, obrażenia pieszego lub pojazdu, upadki, napaść, z wyjątkiem znęcania się nad dzieckiem przez opiekuna) Dozwolone problemy emocjonalne/behawioralne przed urazem, z wyjątkiem upośledzenia umysłowego, autyzmu , schizofrenia lub całościowe zaburzenie rozwojowe, które zaburzyłoby ocenę funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy głowy, zamknięte

3
Subskrybuj