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閉鎖性頭部外傷の小児または青年における神経行動転帰の研究

目的: I. さまざまな重症度の CHI を持つ小児または青年における、閉鎖性頭部外傷 (CHI) の重症度、限局性脳病変、および損傷時の年齢と、作業記憶、抑制、およびメタ認知スキルの発達との関係を決定します。

Ⅱ.これらの患者の談話機能、学業成績、および適応行動に関連する作業記憶、抑制、およびメタ認知スキルの発達を評価します。

III.これらの患者における抑制障害、メタ認知スキル、および精神障害の出現との関係を特定します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

プロトコルの概要: これは多施設研究です。 患者は、閉鎖性頭部外傷 (CHI) がいつ発生したかに基づいて、2 つの研究グループのいずれかに割り当てられます。

スタディ I (少なくとも 3 年前に発生した CHI): 患者は、認知、注意、計画能力、組織化能力、記憶、微細運動機能、読解力と数学能力、言語、および行動と感情の機能に関する標準化されたコンピュータ ベースのテストを受けます。 1日目。 その後、患者は同じ日に脳磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 各患者が検査を受けている間、患者の親/保護者は、受傷後の患者の機能的および感情的状態、家族の機能的状態、ストレスの多い出来事への暴露、および精神病歴に関するインタビューの質問に答えます。 訪問の前に、学校で集中して授業を行う能力など、教室での行動に関するアンケートが各患者の教師に郵送されます。

研究 II (最近 CHI と診断された): 患者は、入院中または退院直後に 1 回、その後 3、6、12、および 24 か月に、研究 I と同様に神経行動および心理テストを受けます。 患者は 3 ヶ月で脳 MRI を受けます。 各患者が検査を受けている間、患者の親/保護者は調査 I と同様にインタビューの質問に回答します。各訪問の前に、調査 I と同じ質問票が各患者の教師に郵送されます。

両方の研究: 患者と親/保護者の要求に応じて、患者、親/保護者、学校、小児科医、またはその他の専門家に、患者の検査結果の簡単な書面による要約を提供することができます。

研究の種類

観察的

入学

374

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
        • 積極的、募集していない
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Callier Center
        • コンタクト:
          • Sandra Chapman
          • 電話番号:214-905-3007
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト:
          • Harvey S. Levin
          • 電話番号:713-798-4860
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas- Houston Medical School
        • コンタクト:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • 電話番号:713-500-3888
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • Hospital for Sick Children
        • コンタクト:
          • Maureen Dennis
          • 電話番号:416-813-6658

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • スタディ I: 少なくとも 3 年前に発生した閉鎖性頭部外傷 (CHI)
  • 研究 II: 最近診断された CHI
  • 両方の研究: CHI が加速、減速、または鈍い物体による衝撃 (例: 自動車事故、歩行者と車両の負傷、転倒、保護者による児童虐待を除く暴行) に起因する場合に適格、統合失調症、または認知機能の評価を混乱させる広汎性発達障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Harvey S. Levin、Baylor College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

試験登録日

最初に提出

2000年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2000年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 199/15289
  • BCM-H4373

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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