- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006128
Estudio del resultado neuroconductual en niños o adolescentes con traumatismos craneoencefálicos cerrados
OBJETIVOS: I. Determinar la relación de la gravedad del traumatismo craneoencefálico cerrado (CHI), las lesiones cerebrales focales y la edad de la lesión con el desarrollo de la memoria de trabajo, la inhibición y las habilidades metacognitivas en niños o adolescentes con CHI de diversa gravedad.
II. Evaluar el desarrollo de la memoria de trabajo, la inhibición y las habilidades metacognitivas en relación con las funciones del discurso, el rendimiento escolar y el comportamiento adaptativo en estos pacientes.
tercero Determinar la relación entre el deterioro de la inhibición, las habilidades metacognitivas y la aparición de trastorno psiquiátrico en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se asignan a uno de los dos grupos de estudio según el momento en que ocurrió la lesión cerrada en la cabeza (CHI, por sus siglas en inglés).
Estudio I (CHI que ocurrió hace al menos 3 años): los pacientes se someten a pruebas estandarizadas y basadas en computadora de cognición, atención, capacidad de planificación, capacidad organizativa, memoria, funcionamiento motor fino, habilidades de lectura y matemáticas, lenguaje y funcionamiento conductual y emocional en día 1. Luego, los pacientes se someten a una resonancia magnética (RM) cerebral el mismo día. Mientras cada paciente se somete a pruebas, el padre/tutor del paciente responde las preguntas de la entrevista sobre el estado funcional y emocional del paciente desde la lesión y el estado funcional de la familia, la exposición a eventos estresantes y la historia psiquiátrica. Antes de la visita, se envía por correo al maestro de cada paciente un cuestionario sobre los comportamientos en el aula, como la capacidad para concentrarse en la escuela y realizar el trabajo de clase.
Estudio II (CHI recientemente diagnosticada): los pacientes se someten a pruebas psicológicas y neuroconductuales como en el estudio I una vez durante la hospitalización o poco después del alta, y luego a los 3, 6, 12 y 24 meses. Los pacientes se someten a resonancia magnética cerebral a los 3 meses. Mientras cada paciente se somete a las pruebas, el padre/tutor del paciente responde las preguntas de la entrevista como en el estudio I. Antes de cada visita, se envía por correo el mismo cuestionario que en el estudio I al maestro de cada paciente.
Ambos estudios: Se puede proporcionar un breve resumen escrito de los resultados de las pruebas del paciente al paciente, padre/tutor, escuela, pediatra u otro profesional a pedido del paciente y padre/tutor.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Maureen Dennis
- Número de teléfono: 416-813-6658
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Activo, no reclutando
- University of California San Diego Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- Callier Center
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Contacto:
- Sandra Chapman
- Número de teléfono: 214-905-3007
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Baylor College of Medicine
-
Contacto:
- Harvey S. Levin
- Número de teléfono: 713-798-4860
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas- Houston Medical School
-
Contacto:
- Linda Ewing-Cobbs
- Número de teléfono: 713-500-3888
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Estudio I: Lesión cerrada en la cabeza (CHI) que ocurrió hace al menos 3 años
- Estudio II: CHI recientemente diagnosticada
- Ambos estudios: Elegible si la CHI resultó de la aceleración, desaceleración o impacto de un objeto contundente (p. ej., accidentes automovilísticos, lesiones entre peatones y vehículos, caídas, agresión, excepto abuso infantil por parte del cuidador) Se permiten problemas emocionales/conductuales previos a la lesión, excepto retraso mental, autismo , esquizofrenia o trastorno generalizado del desarrollo que confundiría la evaluación de la función cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/15289
- BCM-H4373
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