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Estudio del resultado neuroconductual en niños o adolescentes con traumatismos craneoencefálicos cerrados

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Determinar la relación de la gravedad del traumatismo craneoencefálico cerrado (CHI), las lesiones cerebrales focales y la edad de la lesión con el desarrollo de la memoria de trabajo, la inhibición y las habilidades metacognitivas en niños o adolescentes con CHI de diversa gravedad.

II. Evaluar el desarrollo de la memoria de trabajo, la inhibición y las habilidades metacognitivas en relación con las funciones del discurso, el rendimiento escolar y el comportamiento adaptativo en estos pacientes.

tercero Determinar la relación entre el deterioro de la inhibición, las habilidades metacognitivas y la aparición de trastorno psiquiátrico en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se asignan a uno de los dos grupos de estudio según el momento en que ocurrió la lesión cerrada en la cabeza (CHI, por sus siglas en inglés).

Estudio I (CHI que ocurrió hace al menos 3 años): los pacientes se someten a pruebas estandarizadas y basadas en computadora de cognición, atención, capacidad de planificación, capacidad organizativa, memoria, funcionamiento motor fino, habilidades de lectura y matemáticas, lenguaje y funcionamiento conductual y emocional en día 1. Luego, los pacientes se someten a una resonancia magnética (RM) cerebral el mismo día. Mientras cada paciente se somete a pruebas, el padre/tutor del paciente responde las preguntas de la entrevista sobre el estado funcional y emocional del paciente desde la lesión y el estado funcional de la familia, la exposición a eventos estresantes y la historia psiquiátrica. Antes de la visita, se envía por correo al maestro de cada paciente un cuestionario sobre los comportamientos en el aula, como la capacidad para concentrarse en la escuela y realizar el trabajo de clase.

Estudio II (CHI recientemente diagnosticada): los pacientes se someten a pruebas psicológicas y neuroconductuales como en el estudio I una vez durante la hospitalización o poco después del alta, y luego a los 3, 6, 12 y 24 meses. Los pacientes se someten a resonancia magnética cerebral a los 3 meses. Mientras cada paciente se somete a las pruebas, el padre/tutor del paciente responde las preguntas de la entrevista como en el estudio I. Antes de cada visita, se envía por correo el mismo cuestionario que en el estudio I al maestro de cada paciente.

Ambos estudios: Se puede proporcionar un breve resumen escrito de los resultados de las pruebas del paciente al paciente, padre/tutor, escuela, pediatra u otro profesional a pedido del paciente y padre/tutor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • Hospital for Sick Children
        • Contacto:
          • Maureen Dennis
          • Número de teléfono: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
        • Activo, no reclutando
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Reclutamiento
        • Callier Center
        • Contacto:
          • Sandra Chapman
          • Número de teléfono: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine
        • Contacto:
          • Harvey S. Levin
          • Número de teléfono: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Contacto:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Número de teléfono: 713-500-3888

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Estudio I: Lesión cerrada en la cabeza (CHI) que ocurrió hace al menos 3 años
  • Estudio II: CHI recientemente diagnosticada
  • Ambos estudios: Elegible si la CHI resultó de la aceleración, desaceleración o impacto de un objeto contundente (p. ej., accidentes automovilísticos, lesiones entre peatones y vehículos, caídas, agresión, excepto abuso infantil por parte del cuidador) Se permiten problemas emocionales/conductuales previos a la lesión, excepto retraso mental, autismo , esquizofrenia o trastorno generalizado del desarrollo que confundiría la evaluación de la función cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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