Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo do resultado neurocomportamental em crianças ou adolescentes com traumatismo craniano fechado

23 de junho de 2005 atualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Determinar a relação entre a gravidade do traumatismo craniano fechado (CHI), lesões cerebrais focais e a idade da lesão com o desenvolvimento da memória de trabalho, inibição e habilidades metacognitivas em crianças ou adolescentes com CHI de gravidade variável.

II. Avalie o desenvolvimento da memória de trabalho, inibição e habilidades metacognitivas em relação às funções do discurso, desempenho escolar e comportamento adaptativo nesses pacientes.

III. Determine a relação entre inibição prejudicada, habilidades metacognitivas e o surgimento de transtorno psiquiátrico nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são designados para um dos dois grupos de estudo com base em quando ocorreu o traumatismo craniano fechado (CHI).

Estudo I (CHI que ocorreu há pelo menos 3 anos): Os pacientes são submetidos a testes padronizados e baseados em computador de cognição, atenção, capacidade de planejamento, capacidade organizacional, memória, funcionamento motor fino, habilidades de leitura e matemática, linguagem e funcionamento comportamental e emocional em dia 1. Os pacientes então passam por ressonância magnética cerebral (MRI) no mesmo dia. Enquanto cada paciente é submetido a testes, os pais/responsáveis ​​do paciente respondem a perguntas da entrevista sobre o estado funcional e emocional do paciente desde a lesão e o estado funcional da família, exposição a eventos estressantes e histórico psiquiátrico. Antes da visita, um questionário sobre comportamentos em sala de aula, como capacidade de se concentrar na escola e realizar trabalhos de classe, é enviado ao professor de cada paciente.

Estudo II (HI recentemente diagnosticado): Os pacientes passam por testes neurocomportamentais e psicológicos como no estudo I uma vez durante a hospitalização ou logo após a alta, e depois aos 3, 6, 12 e 24 meses. Os pacientes são submetidos a ressonância magnética cerebral em 3 meses. Enquanto cada paciente é testado, o pai/responsável do paciente responde às perguntas da entrevista, como no estudo I. Antes de cada visita, o mesmo questionário do estudo I é enviado ao professor de cada paciente.

Ambos os estudos: Um breve resumo por escrito dos resultados do teste do paciente pode ser fornecido ao paciente, pais/responsáveis, escola, pediatra ou outro profissional a pedido do paciente e dos pais/responsáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

374

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contato:
          • Maureen Dennis
          • Número de telefone: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
        • Ativo, não recrutando
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Recrutamento
        • Callier Center
        • Contato:
          • Sandra Chapman
          • Número de telefone: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contato:
          • Harvey S. Levin
          • Número de telefone: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Contato:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Número de telefone: 713-500-3888

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Estudo I: Lesão encefálica fechada (CHI) que ocorreu há pelo menos 3 anos
  • Estudo II: CHI recentemente diagnosticado
  • Ambos os estudos: elegíveis se CHI resultou de aceleração, desaceleração ou impacto de um objeto contundente (por exemplo, acidentes com veículos automotores, lesões de pedestres, veículos, quedas, agressão, exceto abuso infantil pelo cuidador) Problemas emocionais/comportamentais pré-lesão permitidos, exceto retardo mental, autismo , esquizofrenia ou transtorno invasivo do desenvolvimento que confundiria a avaliação da função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Traumatismos na Cabeça, Fechado

3
Se inscrever