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Studio dell'esito neurocomportamentale nei bambini o negli adolescenti con lesioni alla testa chiuse

23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)

OBIETTIVI: I. Determinare la relazione tra la gravità del trauma cranico chiuso (CHI), le lesioni cerebrali focali e l'età alla lesione con lo sviluppo della memoria di lavoro, l'inibizione e le capacità metacognitive in bambini o adolescenti con CHI di varia gravità.

II. Valutare lo sviluppo della memoria di lavoro, dell'inibizione e delle capacità metacognitive in relazione alle funzioni del discorso, al rendimento scolastico e al comportamento adattivo in questi pazienti.

III. Determinare la relazione tra inibizione ridotta, abilità metacognitive e l'emergere di disturbi psichiatrici in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

SCHEMA DEL PROTOCOLLO: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti vengono assegnati a uno dei due gruppi di studio in base a quando si è verificato il trauma cranico chiuso (CHI).

Studio I (CHI che si è verificato almeno 3 anni fa): i pazienti vengono sottoposti a test standardizzati e basati su computer di cognizione, attenzione, capacità di pianificazione, capacità organizzativa, memoria, funzionamento motorio fine, capacità di lettura e matematica, linguaggio e funzionamento comportamentale ed emotivo su giorno 1. I pazienti vengono quindi sottoposti a risonanza magnetica cerebrale (MRI) lo stesso giorno. Mentre ogni paziente viene sottoposto a test, il genitore/tutore del paziente risponde alle domande dell'intervista riguardanti lo stato funzionale ed emotivo del paziente dopo la lesione e lo stato funzionale della famiglia, l'esposizione a eventi stressanti e la storia psichiatrica. Prima della visita, all'insegnante di ciascun paziente viene inviato per posta un questionario riguardante i comportamenti in classe, come la capacità di concentrarsi a scuola e di svolgere il lavoro in classe.

Studio II (CHI diagnosticato di recente): i pazienti vengono sottoposti a test neurocomportamentali e psicologici come nello studio I una volta durante il ricovero o subito dopo la dimissione, e poi a 3, 6, 12 e 24 mesi. I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica cerebrale a 3 mesi. Mentre ogni paziente si sottopone al test, il genitore/tutore del paziente risponde alle domande dell'intervista come nello studio I. Prima di ogni visita, lo stesso questionario dello studio I viene inviato per posta all'insegnante di ogni paziente.

Entrambi gli studi: un breve riassunto scritto dei risultati del test del paziente può essere fornito al paziente, al genitore/tutore, alla scuola, al pediatra o ad altro professionista su richiesta del paziente e del genitore/tutore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

374

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Reclutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Contatto:
          • Maureen Dennis
          • Numero di telefono: 416-813-6658
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
        • Attivo, non reclutante
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Callier Center
        • Contatto:
          • Sandra Chapman
          • Numero di telefono: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Baylor College of Medicine
        • Contatto:
          • Harvey S. Levin
          • Numero di telefono: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Contatto:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Numero di telefono: 713-500-3888

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Studio I: trauma cranico chiuso (CHI) verificatosi almeno 3 anni fa
  • Studio II: CHI recentemente diagnosticato
  • Entrambi gli studi: Idonei se il CHI deriva da accelerazione, decelerazione o impatto con un oggetto contundente (ad es. incidenti automobilistici, lesioni pedonali-veicolari, cadute, aggressioni tranne l'abuso di minori da parte del caregiver) Problemi emotivi/comportamentali precedenti alla lesione consentiti tranne ritardo mentale, autismo , schizofrenia o disturbo pervasivo dello sviluppo che potrebbe confondere la valutazione della funzione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaboratori

Baylor College of Medicine

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2000

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 dicembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 199/15289
  • BCM-H4373

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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