- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006128
Tutkimus neurokäyttäytymistuloksista lapsilla tai nuorilla, joilla on suljettu päävamma
TAVOITTEET: I. Selvitä suljetun päävamman (CHI) vaikeusasteen, fokusoitujen aivovaurioiden ja vamman iän välinen suhde työmuistin, eston ja metakognitiivisten taitojen kehittymiseen lapsilla tai nuorilla, joilla on vaihtelevan vakavuuden omaava CHI.
II. Arvioi näiden potilaiden työmuistin, eston ja metakognitiivisten taitojen kehitystä suhteessa keskustelutoimintoihin, koulutukseen ja mukautuvaan käyttäytymiseen.
III. Selvitä suhde heikentyneen eston, metakognitiivisten taitojen ja psykiatristen häiriöiden ilmaantumisen välillä näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä sen perusteella, milloin suljettu päävamma (CHI) tapahtui.
Tutkimus I (CHI, joka tapahtui vähintään 3 vuotta sitten): Potilaille tehdään standardoitu ja tietokonepohjainen kognition, huomion, suunnittelukyvyn, organisointikyvyn, muistin, hienomotorisen toiminnan, luku- ja matemaattisten taitojen, kielen sekä käyttäytymis- ja tunnetoiminnan testaus. päivä 1. Potilaille tehdään sitten aivojen magneettikuvaus (MRI) samana päivänä. Kun jokainen potilas käy läpi testin, potilaan vanhempi/huoltaja vastaa haastattelukysymyksiin, jotka koskevat potilaan toiminnallista ja emotionaalista tilaa vamman jälkeen, perheen toimintatilaa, altistumista stressaaville tapahtumille ja psykiatrista historiaa. Ennen käyntiä jokaisen potilaan opettajalle lähetetään kyselylomake luokkahuonekäyttäytymisestä, kuten kyvystä keskittyä koulussa ja tehdä luokkatöitä.
Tutkimus II (äskettäin diagnosoitu CHI): Potilaille tehdään neuro-käyttäytymis- ja psykologiset testit, kuten tutkimuksessa I, kerran sairaalahoidon aikana tai pian kotiutumisen jälkeen ja sitten 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Potilaille tehdään aivojen MRI 3 kuukauden kuluttua. Kun jokainen potilas käy läpi testauksen, potilaan vanhempi/huoltaja vastaa haastattelukysymyksiin kuten tutkimuksessa I. Ennen jokaista käyntiä sama kyselylomake kuin tutkimuksessa I postitetaan jokaisen potilaan opettajalle.
Molemmat tutkimukset: Lyhyt kirjallinen yhteenveto potilaan testituloksista voidaan toimittaa potilaalle, vanhemmalle/huoltajalle, koululle, lastenlääkärille tai muulle ammattihenkilölle potilaan ja vanhemman/huoltajan pyynnöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Maureen Dennis
- Puhelinnumero: 416-813-6658
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of California San Diego Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Callier Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Chapman
- Puhelinnumero: 214-905-3007
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Harvey S. Levin
- Puhelinnumero: 713-798-4860
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas- Houston Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Ewing-Cobbs
- Puhelinnumero: 713-500-3888
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Tutkimus I: Suljettu päävamma (CHI), joka tapahtui vähintään 3 vuotta sitten
- Tutkimus II: Äskettäin diagnosoitu CHI
- Molemmat tutkimukset: Hyväksytty, jos CHI johtui kiihtyvyydestä, hidastumisesta tai tylpän esineen törmäyksestä (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuudet, jalankulkijoiden ja ajoneuvojen vammat, kaatumiset, pahoinpitely, paitsi hoitajan harjoittama lapsen pahoinpitely) Vahinkoa edeltävät tunne-/käyttäytymisongelmat sallitaan paitsi henkinen jälkeenjääneisyys, autismi , skitsofrenia tai leviävä kehityshäiriö, joka vaikeuttaa kognitiivisten toimintojen arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/15289
- BCM-H4373
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päävammat, suljettu
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta