- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006128
Undersøgelse af neuroadfærdsmæssigt resultat hos børn eller unge med lukkede hovedskader
MÅL: I. Bestem forholdet mellem sværhedsgraden af lukket hovedskade (CHI), fokale hjernelæsioner og skadesalderen til udviklingen af arbejdshukommelse, hæmning og metakognitive færdigheder hos børn eller unge med CHI af varierende sværhedsgrad.
II. Vurder udviklingen af arbejdshukommelse, hæmning og metakognitive færdigheder i forhold til diskursfunktioner, skolastiske præstationer og adaptiv adfærd hos disse patienter.
III. Bestem forholdet mellem svækket hæmning, metakognitive færdigheder og fremkomsten af psykiatrisk lidelse hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne tildeles en af to undersøgelsesgrupper baseret på, hvornår den lukkede hovedskade (CHI) opstod.
Undersøgelse I (CHI, der fandt sted for mindst 3 år siden): Patienter gennemgår standardiseret og computerbaseret test af kognition, opmærksomhed, planlægningsevne, organisationsevne, hukommelse, finmotorik, læse- og matematikfærdigheder, sprog og adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion på dag 1. Patienterne gennemgår derefter hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) samme dag. Mens hver patient gennemgår testning, besvarer patientens forælder/værge interviewspørgsmål vedrørende patientens funktionelle og følelsesmæssige status siden skaden, og familiens funktionelle status, eksponering for stressende begivenheder og psykiatrisk historie. Forud for besøget sendes et spørgeskema om klasseværelsesadfærd, såsom evnen til at fokusere i skolen og udføre klassearbejde, til hver patients lærer.
Undersøgelse II (nyligt diagnosticeret CHI): Patienter gennemgår neuroadfærdsmæssig og psykologisk test som i undersøgelse I én gang under hospitalsindlæggelse eller kort efter udskrivelse og derefter ved 3, 6, 12 og 24 måneder. Patienter gennemgår hjerne-MR efter 3 måneder. Mens hver patient gennemgår testning, besvarer patientens forælder/værge interviewspørgsmål som i undersøgelse I. Forud for hvert besøg sendes det samme spørgeskema som i undersøgelse I til hver patients lærer.
Begge undersøgelser: Et kort skriftligt resumé af patientens testresultater kan gives til patienten, forælder/værge, skole, børnelæge eller anden professionel efter anmodning fra patienten og forælder/værge.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Maureen Dennis
- Telefonnummer: 416-813-6658
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of California San Diego Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- Rekruttering
- Callier Center
-
Kontakt:
- Sandra Chapman
- Telefonnummer: 214-905-3007
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Harvey S. Levin
- Telefonnummer: 713-798-4860
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas- Houston Medical School
-
Kontakt:
- Linda Ewing-Cobbs
- Telefonnummer: 713-500-3888
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Undersøgelse I: Lukket hovedskade (CHI), der opstod for mindst 3 år siden
- Undersøgelse II: Nyligt diagnosticeret CHI
- Begge undersøgelser: Berettiget, hvis CHI var et resultat af acceleration, deceleration eller påvirkning af en stump genstand (f.eks. motorkøretøjsulykker, fodgænger-køretøjsskade, fald, overfald undtagen børnemishandling fra omsorgsperson) Følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer før skaden tilladt undtagen mental retardering, autisme , skizofreni eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ville forvirre evaluering af kognitiv funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/15289
- BCM-H4373
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedskader, Lukket
-
Erasme University HospitalAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Closed-loop kommunikationBelgien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Erasme University HospitalUniversity of California, Los Angeles; University of California, Irvine; Bicetre...Trukket tilbage
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Erasme University HospitalAfsluttetClosed-loop kommunikationBelgien
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetDepression | Hypoxi | Angst | KOL | Dyspnø | Closed-loop kommunikationDanmark
-
Zhonghua Chen,MDAfsluttetEffekten af BIS Closed-loop Target Control på postoperativ operationKina
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetHypoxi | Angst | Depressive symptomer | KOL | Dyspnø | Closed-loop kommunikationDanmark
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige