Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neuroadfærdsmæssigt resultat hos børn eller unge med lukkede hovedskader

MÅL: I. Bestem forholdet mellem sværhedsgraden af ​​lukket hovedskade (CHI), fokale hjernelæsioner og skadesalderen til udviklingen af ​​arbejdshukommelse, hæmning og metakognitive færdigheder hos børn eller unge med CHI af varierende sværhedsgrad.

II. Vurder udviklingen af ​​arbejdshukommelse, hæmning og metakognitive færdigheder i forhold til diskursfunktioner, skolastiske præstationer og adaptiv adfærd hos disse patienter.

III. Bestem forholdet mellem svækket hæmning, metakognitive færdigheder og fremkomsten af ​​psykiatrisk lidelse hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne tildeles en af ​​to undersøgelsesgrupper baseret på, hvornår den lukkede hovedskade (CHI) opstod.

Undersøgelse I (CHI, der fandt sted for mindst 3 år siden): Patienter gennemgår standardiseret og computerbaseret test af kognition, opmærksomhed, planlægningsevne, organisationsevne, hukommelse, finmotorik, læse- og matematikfærdigheder, sprog og adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion på dag 1. Patienterne gennemgår derefter hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) samme dag. Mens hver patient gennemgår testning, besvarer patientens forælder/værge interviewspørgsmål vedrørende patientens funktionelle og følelsesmæssige status siden skaden, og familiens funktionelle status, eksponering for stressende begivenheder og psykiatrisk historie. Forud for besøget sendes et spørgeskema om klasseværelsesadfærd, såsom evnen til at fokusere i skolen og udføre klassearbejde, til hver patients lærer.

Undersøgelse II (nyligt diagnosticeret CHI): Patienter gennemgår neuroadfærdsmæssig og psykologisk test som i undersøgelse I én gang under hospitalsindlæggelse eller kort efter udskrivelse og derefter ved 3, 6, 12 og 24 måneder. Patienter gennemgår hjerne-MR efter 3 måneder. Mens hver patient gennemgår testning, besvarer patientens forælder/værge interviewspørgsmål som i undersøgelse I. Forud for hvert besøg sendes det samme spørgeskema som i undersøgelse I til hver patients lærer.

Begge undersøgelser: Et kort skriftligt resumé af patientens testresultater kan gives til patienten, forælder/værge, skole, børnelæge eller anden professionel efter anmodning fra patienten og forælder/værge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Maureen Dennis
          • Telefonnummer: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0658
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Callier Center
        • Kontakt:
          • Sandra Chapman
          • Telefonnummer: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • Harvey S. Levin
          • Telefonnummer: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Kontakt:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Telefonnummer: 713-500-3888

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Undersøgelse I: Lukket hovedskade (CHI), der opstod for mindst 3 år siden
  • Undersøgelse II: Nyligt diagnosticeret CHI
  • Begge undersøgelser: Berettiget, hvis CHI var et resultat af acceleration, deceleration eller påvirkning af en stump genstand (f.eks. motorkøretøjsulykker, fodgænger-køretøjsskade, fald, overfald undtagen børnemishandling fra omsorgsperson) Følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer før skaden tilladt undtagen mental retardering, autisme , skizofreni eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ville forvirre evaluering af kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2000

Først opslået (Skøn)

4. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedskader, Lukket

3
Abonner