Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie neurobehaviorálních výsledků u dětí nebo dospívajících s uzavřeným poraněním hlavy

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Určit vztah závažnosti uzavřeného poranění hlavy (CHI), fokálních mozkových lézí a věku poranění k rozvoji pracovní paměti, inhibice a metakognitivních dovedností u dětí nebo dospívajících s CHI různé závažnosti.

II. Posuďte u těchto pacientů rozvoj pracovní paměti, inhibice a metakognitivních dovedností ve vztahu k diskurzním funkcím, studijním výsledkům a adaptivnímu chování.

III. Určete vztah mezi narušenou inhibicí, metakognitivními dovednostmi a vznikem psychiatrické poruchy u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou zařazeni do jedné ze dvou studijních skupin na základě toho, kdy došlo k uzavřenému poranění hlavy (CHI).

Studie I (CHI, ke které došlo nejméně před 3 lety): Pacienti podstupují standardizované a počítačové testování kognice, pozornosti, plánovací schopnosti, organizační schopnosti, paměti, jemné motoriky, čtení a matematických dovedností, jazyka a behaviorálního a emočního fungování na den 1. Pacienti pak ve stejný den podstoupí magnetickou rezonanci mozku (MRI). Zatímco každý pacient prochází testováním, jeho rodič/opatrovník odpovídá na otázky rozhovoru týkající se funkčního a emočního stavu pacienta od úrazu a funkčního stavu rodiny, vystavení stresujícím událostem a psychiatrické anamnéze. Před návštěvou je učiteli každého pacienta zaslán dotazník týkající se chování ve třídě, jako je schopnost soustředit se ve škole a vykonávat třídní práci.

Studie II (nedávno diagnostikovaná CHI): Pacienti podstupují neurobehaviorální a psychologické testování jako ve studii I jednou během hospitalizace nebo brzy po propuštění a poté ve 3, 6, 12 a 24 měsících. Pacienti podstupují MRI mozku ve 3 měsících. Zatímco každý pacient prochází testováním, jeho rodič/opatrovník odpovídá na otázky rozhovoru jako ve studii I. Před každou návštěvou je stejný dotazník jako ve studii I zaslán učiteli každého pacienta.

Obě studie: Stručné písemné shrnutí výsledků testů pacienta může být poskytnuto pacientovi, rodiči/opatrovníkovi, škole, pediatrovi nebo jinému odborníkovi na žádost pacienta a rodiče/opatrovníka.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

374

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Maureen Dennis
          • Telefonní číslo: 416-813-6658
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
        • Aktivní, ne nábor
        • University of California San Diego Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Callier Center
        • Kontakt:
          • Sandra Chapman
          • Telefonní číslo: 214-905-3007
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
          • Harvey S. Levin
          • Telefonní číslo: 713-798-4860
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas- Houston Medical School
        • Kontakt:
          • Linda Ewing-Cobbs
          • Telefonní číslo: 713-500-3888

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Studie I: Uzavřené poranění hlavy (CHI), ke kterému došlo nejméně před 3 lety
  • Studie II: Nedávno diagnostikovaná CHI
  • Obě studie: Vhodné, pokud CHI vznikla v důsledku zrychlení, zpomalení nebo nárazu tupým předmětem (např. nehody motorového vozidla, zranění chodců, pády, napadení kromě týrání dítěte pečovatelem) Předúrazové emoční/behaviorální problémy jsou povoleny kromě mentální retardace, autismu , schizofrenie nebo pervazivní vývojová porucha, která by zmátla hodnocení kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Harvey S. Levin, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2000

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění hlavy, uzavřeno

3
Předplatit