2기, 3기 또는 4기 유방암에 걸린 나이든 여성의 스트레스 감소
2013년 7월 9일 업데이트: Unity Health Toronto
55세 이상 여성의 유방암에 대한 스트레스 감소: 삶의 질 및 생존 향상
근거: 초월명상은 유방암에 걸린 나이든 여성의 스트레스를 줄이는 효과적인 방법일 수 있습니다. 초월명상이 기본 유방암 교육보다 삶의 질 향상에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 II기, III기 또는 IV기 유방암에 걸린 노인 여성의 삶의 질을 개선하는 스트레스 감소를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- II기, III기 또는 IV기 유방암에 걸린 나이든 여성의 삶의 질과 생존 시간에 대한 초월명상 대 기본 유방암 교육을 통한 능동적 스트레스 감소의 효과를 비교합니다.
- 이러한 환자의 생존에 대한 스트레스 감소 효과를 중재할 수 있는 행동 메커니즘을 결정합니다.
- 이러한 환자의 생존 시간을 예측하는 데 기여하는 기준 변수를 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 단일 맹검(의료진 대상) 다기관 연구입니다. 환자는 연령 및 지원 그룹 참여에 따라 계층화됩니다. IV기 질환 환자는 또한 전이 유형(내장 대 비내장) 및 전이 시기(최초 진단 대 재발)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군: 환자는 표준 7단계 과정을 포함하는 초월명상(TM)을 사용하여 스트레스 감소에 대한 일반적인 의료 및 교육을 받습니다. 환자는 1주일에 걸쳐 총 6회에 걸쳐 회당 약 1~1.5시간의 교육을 받으며 일반적인 진료를 받습니다. 그런 다음 환자는 20분 동안 하루에 두 번 초월명상을 시행합니다. 환자는 적절한 기술과 이해를 보장하기 위해 6개월 동안 월 1~2회 약 90분 동안 그룹 회의에 참석합니다.
- Arm II: 환자는 유방암에 대한 일반적인 의료 및 기본 문헌을 받습니다.
삶의 질은 기준선에서 평가한 다음 최대 3년 동안 6개월마다 평가합니다.
환자는 최대 2.5년 동안 매월 추적 관찰됩니다.
예상 누적: 약 166명의 환자(치료군당 83명)가 6개월 이내에 이 연구에 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- St. Joseph Hospital
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Indiana
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Terre Haute, Indiana, 미국, 47809
- Hope Center
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Iowa
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Fairfield, Iowa, 미국, 52557
- Maharishi International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
- II기, III기 또는 IV기 유방암의 진단
- 뇌 또는 CNS 전이 없음
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이:
- 55세 이상
섹스:
- 여성
폐경기 상태:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- ECOG 0-2
기대 수명:
- 3개월 이상
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 암 이외의 생명을 위협하는 질병 없음
- 주요 정신 질환의 병력 없음
- 약물 남용 의존 장애 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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