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Redução do estresse em mulheres mais velhas com câncer de mama em estágio II, estágio III ou estágio IV

9 de julho de 2013 atualizado por: Unity Health Toronto

Redução do estresse para câncer de mama em mulheres com 55 anos ou mais: melhorando a qualidade de vida e a sobrevida

JUSTIFICATIVA: A meditação transcendental pode ser uma maneira eficaz de diminuir a quantidade de estresse em mulheres mais velhas com câncer de mama. Ainda não se sabe se a meditação transcendental é mais eficaz do que a educação básica sobre o câncer de mama na melhoria da qualidade de vida.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado estuda a redução do estresse na melhoria da qualidade de vida em mulheres idosas com câncer de mama em estágio II, III ou IV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Compare os efeitos da redução ativa do estresse com meditação transcendental versus educação básica sobre câncer de mama na qualidade de vida e tempo de sobrevivência em mulheres idosas com câncer de mama em estágio II, III ou IV.
  • Determinar os mecanismos comportamentais que podem mediar os efeitos da redução do estresse na sobrevida desses pacientes.
  • Determinar as variáveis ​​basais que contribuem para prever o tempo de sobrevida desses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, simples cego (para a equipe médica), multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a idade e participação em grupos de apoio. Os pacientes com doença em estágio IV também são estratificados de acordo com o tipo de metástase (visceral versus não visceral) e o momento das metástases (primeiro diagnóstico versus recorrência). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento.

  • Braço I: Os pacientes recebem cuidados médicos habituais e instruções sobre redução do estresse usando meditação transcendental (MT), que envolve um curso padrão de 7 etapas. Os pacientes frequentam o treinamento por aproximadamente 1-1,5 horas por sessão, totalizando 6 sessões durante 1 semana, enquanto recebem os cuidados médicos habituais. Os pacientes então praticam a MT duas vezes ao dia por 20 minutos. Os pacientes participam de reuniões de grupo por aproximadamente 90 minutos uma ou duas vezes por mês durante 6 meses para garantir técnica e compreensão adequadas.
  • Braço II: Os pacientes recebem cuidados médicos habituais e literatura básica sobre câncer de mama.

A qualidade de vida é avaliada no início e depois a cada 6 meses por até 3 anos.

Os pacientes são acompanhados mensalmente por até 2,5 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 166 pacientes (83 por braço de tratamento) serão acumulados para este estudo dentro de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Estados Unidos, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Estados Unidos, 52557
        • Maharishi International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer de mama estágio II, III ou IV
  • Sem metástases cerebrais ou do SNC

  • Status do receptor hormonal:

    • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • 55 anos ou mais

Sexo:

  • Fêmea

Estado da menopausa:

  • Não especificado

Estado de desempenho:

  • ECOG 0-2

Expectativa de vida:

  • Mais de 3 meses

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Outro:

  • Nenhuma doença não oncológica com risco de vida
  • Sem história de transtornos psiquiátricos graves
  • Sem transtorno de dependência de abuso de drogas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Não especificado

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Não especificado

Cirurgia:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Unity Health Toronto

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2013

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

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