Stressabbau bei älteren Frauen mit Brustkrebs im Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

ZIELE:

• Vergleichen Sie die Auswirkungen von aktiver Stressreduktion mit transzendentaler Meditation und grundlegender Brustkrebsaufklärung auf die Lebensqualität und Überlebenszeit bei älteren Frauen mit Brustkrebs im Stadium II, III oder IV.
• Bestimmen Sie Verhaltensmechanismen, die die Auswirkungen der Stressreduktion auf das Überleben bei diesen Patienten vermitteln können.
• Bestimmen Sie Baseline-Variablen, die zur Vorhersage der Überlebenszeit bei diesen Patienten beitragen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete (für medizinisches Personal), multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Alter und Teilnahme an Selbsthilfegruppen stratifiziert. Patienten im Stadium IV der Erkrankung werden auch nach Art der Metastasen (viszeral vs. nicht-viszeral) und Zeitpunkt der Metastasen (Erstdiagnose vs. Rezidiv) stratifiziert. Die Patienten werden in 1 von 2 Behandlungsarmen randomisiert.

• Arm I: Die Patienten erhalten die übliche medizinische Versorgung und Anweisungen zum Stressabbau durch Transzendentale Meditation (TM), die einen Standardkurs mit 7 Schritten beinhaltet. Die Patienten besuchen das Training für etwa 1-1,5 Stunden pro Sitzung für insgesamt 6 Sitzungen über 1 Woche, während sie die übliche medizinische Versorgung erhalten. Die Patienten üben dann zweimal täglich 20 Minuten lang TM. Die Patienten nehmen 6 Monate lang ein- oder zweimal monatlich für etwa 90 Minuten an Gruppentreffen teil, um die richtige Technik und das richtige Verständnis sicherzustellen.
• Arm II: Die Patientinnen erhalten die übliche medizinische Versorgung und Basisliteratur zum Thema Brustkrebs.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und dann alle 6 Monate für bis zu 3 Jahre beurteilt.

Die Patienten werden bis zu 2,5 Jahre lang monatlich nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 166 Patienten (83 pro Behandlungsarm) werden für diese Studie innerhalb von 6 Monaten aufgenommen.