Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vähentäminen iäkkäillä naisilla, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV rintasyöpä

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Unity Health Toronto

Stressin vähentäminen rintasyövän vuoksi 55-vuotiailla tai sitä vanhemmilla naisilla: elämänlaadun ja selviytymisen parantaminen

PERUSTELUT: Transsendenttinen meditaatio voi olla tehokas tapa vähentää stressiä vanhemmilla naisilla, joilla on rintasyöpä. Vielä ei tiedetä, onko transsendenttinen meditaatio tehokkaampi kuin rintasyövän peruskasvatus elämänlaadun parantamisessa.

TARKOITUS: Nämä satunnaistetut kliiniset tutkimukset painottavat elämänlaadun heikkenemistä iäkkäillä naisilla, joilla on vaiheen II, III tai vaiheen IV rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa aktiivisen stressin vähentämisen vaikutuksia transsendenttiseen meditaatioon verrattuna rintasyövän perusopetukseen elämänlaatuun ja eloonjäämisaikaan iäkkäillä naisilla, joilla on vaiheen II, III tai IV rintasyöpä.
  • Selvitä käyttäytymismekanismit, jotka voivat välittää stressin vähentämisen vaikutuksia näiden potilaiden eloonjäämiseen.
  • Määritä lähtötilanteen muuttujat, jotka vaikuttavat näiden potilaiden eloonjäämisajan ennustamiseen.

YHTEENVETO: Tämä on satunnaistettu, yksisokko (lääkintähenkilöstölle), monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan iän ja tukiryhmiin osallistumisen mukaan. Potilaat, joilla on vaiheen IV sairaus, jaetaan myös etäpesäkkeiden tyypin (viskeraalinen vs. ei-viskeraalinen) ja etäpesäkkeiden ajoituksen (ensimmäinen diagnoosi vs. uusiutuminen) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja opastusta stressin vähentämiseen käyttämällä transsendenttista meditaatiota (TM), joka sisältää tavallisen 7-vaiheisen kurssin. Potilaat osallistuvat koulutukseen noin 1-1,5 tuntia per istunto, yhteensä 6 harjoitusta viikon aikana, samalla kun he saavat normaalia sairaanhoitoa. Tämän jälkeen potilaat harjoittelevat TM:ää kahdesti päivässä 20 minuutin ajan. Potilaat osallistuvat ryhmäkokouksiin noin 90 minuutin ajan kerran tai kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan oikean tekniikan ja ymmärryksen varmistamiseksi.
  • Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja peruskirjallisuutta rintasyövästä.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein enintään 3 vuoden ajan.

Potilaita seurataan kuukausittain jopa 2,5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 166 potilasta (83 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen kuuden kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Yhdysvallat, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Yhdysvallat, 52557
        • Maharishi International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vaiheen II, III tai IV rintasyövän diagnoosi
  • Ei aivo- tai keskushermoston etäpesäkkeitä

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 55 ja yli

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

  • ECOG 0-2

Elinajanodote:

  • Yli 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muuta kuin syöpää hengenvaarallista sairautta
  • Ei historiallisia vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • Ei huumeiden väärinkäytön riippuvuushäiriötä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa