Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressvermindering bij oudere vrouwen met borstkanker in stadium II, stadium III of stadium IV

9 juli 2013 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Stressvermindering voor borstkanker bij vrouwen van 55 jaar of ouder: verbetering van de levenskwaliteit en overleving

RATIONALE: Transcendente meditatie kan een effectieve manier zijn om de hoeveelheid stress te verminderen bij oudere vrouwen met borstkanker. Het is nog niet bekend of transcendente meditatie effectiever is dan basisvoorlichting over borstkanker bij het verbeteren van de kwaliteit van leven.

DOEL: Dit gerandomiseerde klinische onderzoek bestudeert stressvermindering bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere vrouwen met stadium II, stadium III of stadium IV borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de effecten van actieve stressvermindering met transcendente meditatie versus basale voorlichting over borstkanker op de kwaliteit van leven en overlevingstijd bij oudere vrouwen met stadium II, III of IV borstkanker.
  • Bepaal gedragsmechanismen die de effecten van stressvermindering op overleving bij deze patiënten kunnen mediëren.
  • Bepaal basislijnvariabelen die bijdragen aan het voorspellen van de overlevingstijd bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, enkelblinde (voor medisch personeel), multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd naar leeftijd en deelname aan steungroepen. Patiënten met stadium IV-ziekte worden ook gestratificeerd volgens type metastasen (visceraal versus niet-visceraal) en timing van metastasen (eerste diagnose versus recidief). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten krijgen de gebruikelijke medische zorg en instructies over stressvermindering met behulp van transcendente meditatie (TM), wat een standaardcursus van 7 stappen omvat. Patiënten volgen training gedurende ongeveer 1-1,5 uur per sessie voor een totaal van 6 sessies gedurende 1 week, terwijl ze de gebruikelijke medische zorg krijgen. Patiënten oefenen vervolgens TM twee keer per dag gedurende 20 minuten. Patiënten wonen een of twee keer per maand gedurende 6 maanden een of twee keer per maand groepsbijeenkomsten bij van ongeveer 90 minuten om de juiste techniek en begrip te garanderen.
  • Arm II: Patiënten krijgen de gebruikelijke medische zorg en basisliteratuur over borstkanker.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline en vervolgens elke 6 maanden gedurende maximaal 3 jaar.

Patiënten worden gedurende maximaal 2,5 jaar maandelijks gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 166 patiënten (83 per behandelingstak) zullen binnen 6 maanden worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Verenigde Staten, 52557
        • Maharishi International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van stadium II, III of IV borstkanker
  • Geen hersen- of CZS-metastasen

  • Hormoonreceptorstatus:

    • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 55 en ouder

Seks:

  • Vrouwelijk

Overgangsstatus:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • ECOG 0-2

Levensverwachting:

  • Meer dan 3 maanden

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Geen niet-kanker levensbedreigende ziekte
  • Geen voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen
  • Geen drugsverslavingsstoornis

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren