Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktion hos ældre kvinder med trin II, trin III eller trin IV brystkræft

9. juli 2013 opdateret af: Unity Health Toronto

Stressreduktion for brystkræft hos kvinder 55 år eller ældre: Forbedring af livskvalitet og overlevelse

RATIONALE: Transcendental meditation kan være en effektiv måde at reducere mængden af ​​stress hos ældre kvinder med brystkræft. Det vides endnu ikke, om transcendental meditation er mere effektiv end grundlæggende brystkræftuddannelse til at forbedre livskvaliteten.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger stressreduktion i forbedring af livskvaliteten hos ældre kvinder med stadium II, stadium III eller stadium IV brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign virkningerne af aktiv stressreduktion med transcendental meditation vs grundlæggende brystkræftuddannelse på livskvalitet og overlevelsestid hos ældre kvinder med stadium II, III eller IV brystkræft.
  • Bestem adfærdsmekanismer, der kan mediere virkningerne af stressreduktion på overlevelse hos disse patienter.
  • Bestem basislinjevariabler, der bidrager til at forudsige overlevelsestid hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, enkeltblind (til medicinsk personale), multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter alder og deltagelse i støttegrupper. Patienter med stadium IV sygdom er også stratificeret efter type af metastaser (viscerale vs ikke-viscerale) og timing af metastaser (første diagnose vs recidiv). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

  • Arm I: Patienter modtager sædvanlig medicinsk behandling og instruktion om stressreduktion ved hjælp af transcendental meditation (TM), som involverer et standard 7-trins kursus. Patienter deltager i træning i cirka 1-1,5 time pr. session i i alt 6 sessioner over 1 uge, mens de modtager sædvanlig lægehjælp. Patienterne øver derefter TM to gange om dagen i 20 minutter. Patienter deltager i gruppemøder i cirka 90 minutter en eller to gange om måneden i 6 måneder for at sikre korrekt teknik og forståelse.
  • Arm II: Patienter modtager sædvanlig lægehjælp og grundlæggende litteratur om brystkræft.

Livskvalitet vurderes ved baseline og derefter hver 6. måned i op til 3 år.

Patienterne følges månedligt i op til 2,5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Ca. 166 patienter (83 pr. behandlingsarm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Forenede Stater, 52557
        • Maharishi International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af stadium II, III eller IV brystkræft
  • Ingen hjerne- eller CNS-metastaser

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 55 og derover

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • ØKOG 0-2

Forventede levealder:

  • Mere end 3 måneder

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen ikke-kræft livstruende sygdom
  • Ingen historie med større psykiatriske lidelser
  • Ingen stofmisbrugsafhængighed

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Studiestol: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2003

Først opslået (Skøn)

4. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner