Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса у пожилых женщин с раком молочной железы II, III или IV стадии

9 июля 2013 г. обновлено: Unity Health Toronto

Снижение стресса при раке молочной железы у женщин в возрасте 55 лет и старше: повышение качества жизни и выживания

ОБОСНОВАНИЕ: Трансцендентальная медитация может быть эффективным способом снижения уровня стресса у пожилых женщин с раком молочной железы. Пока неизвестно, является ли трансцендентальная медитация более эффективной, чем базовое обучение раку груди, для улучшения качества жизни.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается снижение стресса для улучшения качества жизни пожилых женщин с раком молочной железы II, III или IV стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните влияние активного снижения стресса с помощью трансцендентальной медитации и базового обучения раку молочной железы на качество жизни и время выживания пожилых женщин с раком молочной железы II, III или IV стадии.
  • Определите поведенческие механизмы, которые могут опосредовать влияние снижения стресса на выживаемость этих пациентов.
  • Определите исходные переменные, которые способствуют прогнозированию времени выживания у этих пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное одностороннее слепое (для медицинского персонала) многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в зависимости от возраста и участия в группах поддержки. Пациенты с IV стадией заболевания также стратифицированы в зависимости от типа метастазов (висцеральные или невисцеральные) и времени появления метастазов (первый диагноз или рецидив). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I: пациенты получают обычную медицинскую помощь и инструкции по снижению стресса с помощью трансцендентальной медитации (ТМ), которая включает стандартный курс из 7 шагов. Пациенты посещают тренировки примерно по 1-1,5 часа за занятие, всего 6 занятий в течение 1 недели, получая при этом обычную медицинскую помощь. Затем пациенты практикуют ТМ два раза в день по 20 минут. Пациенты посещают групповые встречи в течение примерно 90 минут один или два раза в месяц в течение 6 месяцев, чтобы обеспечить правильную технику и понимание.
  • Группа II: пациенты получают обычную медицинскую помощь и основную литературу по раку молочной железы.

Качество жизни оценивают исходно, а затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет.

Пациенты наблюдаются ежемесячно в течение до 2,5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 166 пациентов (83 в группе лечения) будут включены в это исследование в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Соединенные Штаты, 52557
        • Maharishi International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика рака молочной железы II, III или IV стадии
  • Нет метастазов в головной мозг или ЦНС
  • Статус гормональных рецепторов:

    • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 55 лет и старше

Пол:

  • Женский

Менопаузальный статус:

  • Не указан

Состояние производительности:

  • ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Более 3 месяцев

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Нет нераковых опасных для жизни заболеваний
  • Отсутствие в анамнезе серьезных психических расстройств
  • Нет расстройства зависимости от наркотиков

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться