Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressreduksjon hos eldre kvinner med stadium II, stadium III eller stadium IV brystkreft

9. juli 2013 oppdatert av: Unity Health Toronto

Stressreduksjon for brystkreft hos kvinner 55 år eller eldre: Forbedring av livskvalitet og overlevelse

RASIONAL: Transcendental meditasjon kan være en effektiv måte å redusere mengden stress hos eldre kvinner med brystkreft. Det er ennå ikke kjent om transcendental meditasjon er mer effektiv enn grunnleggende brystkreftutdanning for å forbedre livskvaliteten.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien undersøker stressreduksjon i forbedring av livskvalitet hos eldre kvinner med stadium II, stadium III eller stadium IV brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effekten av aktiv stressreduksjon med transcendental meditasjon vs grunnleggende brystkreftutdanning på livskvalitet og overlevelsestid hos eldre kvinner med stadium II, III eller IV brystkreft.
  • Bestem atferdsmekanismer som kan mediere effekten av stressreduksjon på overlevelse hos disse pasientene.
  • Bestem grunnlinjevariabler som bidrar til å forutsi overlevelsestid hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, enkeltblind (til medisinsk personell), multisenterstudie. Pasientene er stratifisert etter alder og deltakelse i støttegrupper. Pasienter med stadium IV sykdom er også stratifisert etter type metastaser (viscerale vs ikke-viscerale) og tidspunkt for metastaser (første diagnose vs residiv). Pasientene er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

  • Arm I: Pasienter får vanlig medisinsk behandling og instruksjon om stressreduksjon ved bruk av transcendental meditasjon (TM), som innebærer et standard 7-trinns kurs. Pasienter deltar på trening i ca. 1-1,5 time per økt i totalt 6 økter over 1 uke, mens de mottar vanlig medisinsk behandling. Pasientene trener deretter TM to ganger om dagen i 20 minutter. Pasienter deltar på gruppemøter i omtrent 90 minutter en eller to ganger i måneden i 6 måneder for å sikre riktig teknikk og forståelse.
  • Arm II: Pasienter får vanlig medisinsk behandling og grunnleggende litteratur om brystkreft.

Livskvalitet vurderes ved baseline og deretter hver 6. måned i opptil 3 år.

Pasientene følges månedlig i opptil 2,5 år.

PROSJEKTERT PENGING: Omtrent 166 pasienter (83 per behandlingsarm) vil bli påløpt for denne studien innen 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • St. Joseph Hospital
    • Indiana
      • Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47809
        • Hope Center
    • Iowa
      • Fairfield, Iowa, Forente stater, 52557
        • Maharishi International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av stadium II, III eller IV brystkreft
  • Ingen hjerne- eller CNS-metastaser

  • Hormonreseptorstatus:

    • Ikke spesifisert

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 55 og over

Kjønn:

  • Hunn

Menopausal status:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • ECOG 0-2

Forventet levealder:

  • Mer enn 3 måneder

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen ikke-kreft livstruende sykdom
  • Ingen historie med store psykiatriske lidelser
  • Ingen narkotikamisbruksavhengighet

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Studiestol: Rhoda S. Pomerantz, MD, MPH, Unity Health Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2003

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SJHCH-TM1
  • CDR0000068177 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V00-1618

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere